Catatan sumber primer
PenentuPembaruan label FDA
JNJ: FDA menyetujui perluasan label TREMFYA untuk penghambatan kerusakan sendi PsA
FDA menyetujui sBLA untuk menambahkan data penghambatan kerusakan sendi struktural ke label TREMFYA pada PsA aktif. Pembaruan ini menjadikan guselkumab sebagai satu-satunya inhibitor IL-23 dengan klaim ini dan didukung oleh hasil APEX Phase 3b minggu ke-24 yang menunjukkan peningkatan ACR20 dan skor vdH-S dibandingkan plasebo.
Fakta utama
- Diajukan
- 28 Mei 2026, 23.10
- Peristiwa
- Pembaruan label FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
JNJJohnson & Johnson- Aset
- guselkumab
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
FDA menyetujui perluasan label, memperkuat posisi TREMFYA® sebagai satu-satunya inhibitor IL-23 yang terbukti membantu menghentikan kerusakan sendi lebih lanjut FDA menyetujui perluasan label, memperkuat posisi TREMFYA® sebagai satu-satunya inhibitor IL-23 yang terbukti membantu menghentikan kerusakan sendi lebih lanjut Berita disediakan oleh Johnson & Johnson 28 Mei 2026, 19:10 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X TREMFYA ® menunjukkan penghambatan signifikan kerusakan sendi struktural pada dewasa dengan artritis psoriatik aktif HORSHAM, Pa. , 28 Mei 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) mengumumkan hari ini bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui Aplikasi Lisensi Biologis Tambahan (sBLA) untuk me