Catatan sumber primer

PenentuPersetujuan FDA

JNJ: FDA menyetujui ICOTYDE (icotrokinra) untuk psoriasis plak sedang hingga berat

FDA memberikan persetujuan penuh untuk ICOTYDE (icotrokinra), peptida oral pertama yang menargetkan IL-23R, untuk dewasa dan remaja ≥12 tahun (≥40 kg) dengan psoriasis plak sedang hingga berat yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi. Persetujuan ini didukung oleh empat uji coba ICONIC Fase 3 yang menunjukkan ~70% IGA 0/1 dan 55% PASI 90 pada Minggu ke-16 dengan profil keamanan yang sebanding dengan plasebo.

Fakta utama

Diajukan
18 Mar 2026, 11.49
Peristiwa
Persetujuan FDA
Arah
Positif
Keyakinan
Bersumber
iga 0 1
70%
pasi 90
55%
pasien fase 3
2.500

Kutipan sumber

Persetujuan FDA ICOTYDE™ (icotrokinra) membuka era baru untuk pengobatan sistemik lini pertama psoriasis plak dengan peptida oral yang ditargetkan Persetujuan FDA ICOTYDE™ (icotrokinra) membuka era baru untuk pengobatan sistemik lini pertama psoriasis plak dengan peptida oral yang ditargetkan USA - English USA - English Berita disediakan oleh Johnson & Johnson Mar 18, 2026, 07:49 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Johnson & Johnson memperkenalkan peptida oral pertama dan satu-satunya yang menargetkan IL-23R yang memberikan pembersihan kulit lengkap dan profil keamanan yang menguntungkan dalam pil sekali sehari ICOTYDE menawarkan pilihan baru yang inovatif untuk pasien dengan psoriasis plak sedang hingga berat untuk mengatasi pasien yang berputa

Siaran pers perusahaan

Selengkapnya tentang aset ini

9 Okt 2026
19.00
JNJJohnson & Johnson

Johnson & Johnson mempresentasikan data Fase 3 ICOTYDE (icotrokinra) 2 tahun di Fall Clinical Dermatology 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
2 Okt 2026
18.00
JNJJohnson & Johnson

Johnson & Johnson mempresentasikan data ICOTYDE 2 tahun di EADV 2026 pada psoriasis plak berdampak tinggi

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
25 Sep 2026
15.23
PTGXProtagonist

icotrokinra · Pembaruan registri NCT07196748

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan
JNJ: FDA menyetujui ICOTYDE (icotrokinra) untuk psoriasis plak sedang hingga berat | SimianX AI