SimianX AI LogoSimianX AI

Catatan sumber primer

MaterialOpini EMA

AbbVie: Opini Positif CHMP untuk RINVOQ pada Vitiligo Non-Segmental

CHMP mengadopsi opini positif yang merekomendasikan persetujuan UE untuk upadacitinib 15 mg sekali sehari bagi dewasa dan remaja dengan vitiligo non-segmental. Jika disetujui, RINVOQ akan menjadi terapi sistemik pertama yang secara khusus diindikasikan untuk indikasi ini. Keputusan Komisi Eropa diharapkan dalam beberapa bulan mendatang.

Fakta utama

Diajukan
29 Jun 2026, 07.00
Peristiwa
Opini EMA
Arah
Positif
Perusahaan
ABBVAbbVie
Aset
upadacitinib
Sumber
Siaran pers perusahaan
Keyakinan
Bersumber

Kutipan sumber

AbbVie Menerima Opini Positif CHMP untuk Upadacitinib (RINVOQ®) untuk Pengobatan Dewasa dan Remaja dengan Vitiligo Non-Segmental AbbVie Menerima Opini Positif CHMP untuk Upadacitinib (RINVOQ®) untuk Pengobatan Dewasa dan Remaja dengan Vitiligo Non-Segmental USA - English USA - English Berita disediakan oleh AbbVie Jun 29, 2026, 03:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Jika disetujui, upadacitinib diharapkan menjadi obat sistemik pertama untuk pasien dengan vitiligo non-segmental, memenuhi kebutuhan pengobatan penting bagi mereka yang hidup dengan penyakit autoimun kronis dan tidak dapat diprediksi Opini positif CHMP didukung oleh data dari studi klinis Viti-Up Fase 3, di mana upadacitinib mencapai kedua titik akhir primer bersama yang menunjukk

Siaran pers perusahaan

Selengkapnya tentang aset ini