AbbVie Menerima Persetujuan EC untuk RINVOQ (upadacitinib) pada JIA Poliartritis Pediatrik

Komisi Eropa menyetujui RINVOQ untuk artritis idiopatik juvenil poliartritis aktif pada pasien berusia 2 tahun ke atas yang tidak memberikan respons memadai terhadap atau tidak toleran terhadap satu atau lebih DMARD. Persetujuan didasarkan pada studi SELECT-YOUTH Fase 1 ditambah data RA dewasa; formulasi larutan oral berbasis berat badan baru juga disetujui untuk populasi ini.

Fakta utama

Diajukan: 22 Sep 2026, 14.00
Peristiwa: Pembaruan label FDA
Arah: Positif
Perusahaan: ABBVAbbVie
Aset: upadacitinib
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
ACR Pedi 70 Minggu 12: 66,4%
ACR Pedi 70 Minggu 48: 79,5%
Perubahan C-HAQ Minggu 48: -0,64
perubahan skor nyeri Minggu 48: -30,8
Remisi JADAS27-CRP Minggu 12: 23,0%
Remisi JADAS27-CRP Minggu 48: 43,4%

Kutipan sumber

AbbVie Mengumumkan Persetujuan Komisi Eropa untuk RINVOQ® (upadacitinib) untuk Pengobatan Anak dengan Artritis Idiopatik Juvenil Poliartritis Aktif AbbVie Mengumumkan Persetujuan Komisi Eropa untuk RINVOQ® (upadacitinib) untuk Pengobatan Anak dengan Artritis Idiopatik Juvenil Poliartritis Aktif Berita disediakan oleh AbbVie 22 Sep 2026, 02:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X RINVOQ kini disetujui di Uni Eropa untuk pengobatan artritis idiopatik juvenil poliartritis aktif (pJIA) pada pasien berusia dua tahun ke atas yang tidak memberikan respons memadai terhadap, atau yang tidak toleran terhadap, satu atau lebih DMARD 1 Persetujuan didasarkan pada studi SELECT-YOUTH Fase 1 terbuka dan data dari orang dewasa dengan rheumatoid arthritis 1,2 Sebua

Siaran pers perusahaan