AbbVie: EC menyetujui SKYRIZI untuk psoriasis plak pediatrik

Komisi Eropa menyetujui SKYRIZI (risankizumab) untuk anak-anak dan remaja berusia 6 tahun ke atas dengan psoriasis plak sedang hingga berat yang merupakan kandidat terapi sistemik. Persetujuan ini mencakup jarum suntik pra-isi baru 55 mg untuk dosis berbasis berat badan pada pasien di bawah 40 kg. Hal ini memperluas indikasi obat di luar persetujuan sebelumnya yang hanya untuk dewasa.

Fakta utama

Diajukan: 23 Jun 2026, 07.00
Peristiwa: Pembaruan label FDA
Arah: Positif
Perusahaan: ABBVAbbVie
Aset: risankizumab
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

AbbVie Mengumumkan Persetujuan Komisi Eropa atas SKYRIZI® (risankizumab) untuk Pengobatan Pasien Pediatrik dengan Psoriasis Plak Sedang hingga Berat AbbVie Mengumumkan Persetujuan Komisi Eropa atas SKYRIZI® (risankizumab) untuk Pengobatan Pasien Pediatrik dengan Psoriasis Plak Sedang hingga Berat USA - English USA - English Berita disediakan oleh AbbVie Jun 23, 2026, 03:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X SKYRIZI ® (risankizumab) memperluas indikasinya untuk anak-anak dan remaja berusia enam tahun ke atas dengan psoriasis plak sedang hingga berat 1 Persetujuan didasarkan pada uji coba penting Phase 3 OptIMMize-1 dan OptIMMize-2 yang mencakup jarum suntik pra-isi baru 55 mg untuk mendukung dosis berbasis berat badan bagi pasien dengan berat ba

Siaran pers perusahaan