Catatan sumber primer

PenentuPersetujuan FDA

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) disetujui FDA untuk penyakit psoriatik pediatrik

FDA menyetujui SKYRIZI untuk anak usia 6 tahun ke atas dengan psoriasis plak sedang hingga berat atau artritis psoriatik aktif, termasuk jarum suntik prisiap 55 mg baru untuk dosis berbasis berat badan pada pasien <40 kg. SKYRIZI kini menjadi penghambat IL-23 pertama dan satu-satunya yang disetujui di AS untuk populasi pediatrik ini.

Fakta utama

Diajukan
30 Okt 2026, 11.51
Peristiwa
Persetujuan FDA
Arah
Positif
Perusahaan
ABBVAbbVie
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber

Kutipan sumber

SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Kini Disetujui FDA untuk Penggunaan Pediatrik pada Penyakit Psoriatik SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Kini Disetujui FDA untuk Penggunaan Pediatrik pada Penyakit Psoriatik Berita disediakan oleh AbbVie 26 Jun 2026, 16:50 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X SKYRIZI (risankizumab-rzaa) kini disetujui untuk pasien usia enam tahun ke atas dengan psoriasis plak sedang hingga berat atau artritis psoriatik aktif Persetujuan mencakup jarum suntik prisiap 55 mg baru untuk mendukung dosis berbasis berat badan bagi pasien yang berat badannya kurang dari 40 kg SKYRIZI menjadi penghambat IL-23 pertama dan satu-satunya yang disetujui di AS untuk pasien pediatrik usia enam tahun ke atas yang berat badannya kurang dari 40 kg dengan psor

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

27 Okt 2026
15.20
ABBVAbbVie

risankizumab · Pembaruan registri NCT07697456

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan
22 Okt 2026
15.22
ABBVAbbVie

risankizumab · Pembaruan registri NCT07071519

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
19 Okt 2026
15.24
ABBVAbbVie

risankizumab · Pembaruan registri NCT07071519

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan
17 Okt 2026
14.00
ABBVAbbVie

AbbVie mempresentasikan data jangka panjang SKYRIZI dan RINVOQ IBD di UEGW 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
14 Okt 2026
03.15
ABBVAbbVie

AbbVie Menyajikan Data Fase 3 AFFIRM Subkutan SKYRIZI di ACG 2026 pada Penyakit Crohn

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
12 Okt 2026
01.00
ABBVAbbVie

AbbVie mempresentasikan data Phase 3 AFFIRM dan FORTIFY jangka panjang baru untuk SKYRIZI pada penyakit Crohn di ACG 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) disetujui FDA untuk penyakit psoriatik pediatrik | SimianX AI