AbbVie mengajukan aplikasi EMA untuk induksi SKYRIZI SC pada penyakit Crohn

AbbVie telah mengajukan aplikasi regulasi ke EMA untuk dosis induksi risankizumab subkutan pada dewasa dengan penyakit Crohn aktif sedang hingga berat. Pengajuan ini didukung oleh data positif studi Fase 3 AFFIRM. Jika disetujui, pasien akan memiliki opsi untuk menerima induksi melalui injeksi SC alih-alih rute IV yang saat ini disetujui.

Fakta utama

Diajukan: 27 Agu 2026, 06.00
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: ABBVAbbVie
Aset: risankizumab
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

AbbVie Mengajukan Aplikasi Regulasi ke EMA untuk SKYRIZI® (risankizumab) Induksi Subkutan bagi Dewasa dengan Penyakit Crohn Aktif Sedang hingga Berat AbbVie Mengajukan Aplikasi Regulasi ke EMA untuk SKYRIZI® (risankizumab) Induksi Subkutan bagi Dewasa dengan Penyakit Crohn Aktif Sedang hingga Berat Berita disediakan oleh AbbVie 27 Agustus 2026, 02:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Pengajuan didukung oleh data dari studi penting Fase 3 AFFIRM Jika disetujui, pasien dewasa dengan penyakit Crohn akan memiliki opsi tambahan untuk induksi risankizumab yang sudah disetujui untuk induksi intravena (IV) NORTH CHICAGO, Ill., 27 Agustus 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) hari ini mengumumkan bahwa perusahaan telah mengajukan aplikasi ke European

Siaran pers perusahaan