ENTA Enanta

Enanta: AbbVie MAVIRET disetujui oleh EC untuk HCV akut

Komisi Eropa menyetujui MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) untuk HCV akut pada dewasa dan anak-anak ≥3 tahun, menjadikannya satu-satunya terapi yang disetujui di Uni Eropa untuk HCV akut maupun kronis. Persetujuan ini didukung oleh studi Fase 3 M20-350 yang menunjukkan SVR12 sebesar 96,2% pada populasi ITT setelah regimen 8 minggu.

Enanta memajukan aktivitas pendukung Fase 3 zelicapavir dengan keselarasan FDA yang ditargetkan pada Q2 2026

Enanta sedang melakukan aktivitas pendukung Fase 3 untuk zelicapavir, termasuk diskusi dengan FDA, dengan tujuan menyelaraskan desain uji coba Fase 3 dewasa dan jalur registrasi keseluruhan pada kuartal kedua tahun 2026. Perusahaan juga terus mengeksplorasi peluang pengembangan bisnis potensial terkait program RSV-nya.

Enanta melaporkan hasil positif topline RSVHR Fase 2b untuk zelicapavir

Studi RSVHR Fase 2b memenuhi titik akhir sekunder utama, menunjukkan resolusi gejala yang lebih cepat secara bermakna secara klinis dan tingkat rawat inap yang lebih rendah dibandingkan plasebo pada orang dewasa berisiko tinggi dengan RSV. Hasil yang mendukung Fase 3 ini mendukung pengembangan lebih lanjut zelicapavir sebagai antivirus pertama dengan manfaat yang terbukti pada populasi rawat jalan ini.