Catatan sumber primer
MaterialOpini EMA
Enanta: AbbVie MAVIRET disetujui oleh EC untuk HCV akut
Komisi Eropa menyetujui MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) untuk HCV akut pada dewasa dan anak-anak ≥3 tahun, menjadikannya satu-satunya terapi yang disetujui di Uni Eropa untuk HCV akut maupun kronis. Persetujuan ini didukung oleh studi Fase 3 M20-350 yang menunjukkan SVR12 sebesar 96,2% pada populasi ITT setelah regimen 8 minggu.
Fakta utama
- Diajukan
- 23 Jun 2026, 09.10
- Peristiwa
- Opini EMA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ENTAEnanta- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- svr12 itt
- 96,2%
- N pasien
- 286
- svr12 mitt
- 100%
Kutipan sumber
Mitra Enanta Pharmaceuticals AbbVie Menerima Persetujuan Komisi Eropa untuk MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) bagi Penderita Virus Hepatitis C Akut Mitra Enanta Pharmaceuticals AbbVie Menerima Persetujuan Komisi Eropa untuk MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) bagi Penderita Virus Hepatitis C Akut Mitra Enanta Pharmaceuticals AbbVie Menerima Persetujuan Komisi Eropa untuk MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) bagi Penderita Virus Hepatitis C Akut MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) adalah Satu-Satunya Pengobatan yang Disetujui di Uni Eropa untuk Infeksi Virus Hepatitis C (HCV) Akut dan Kronis Persetujuan Memungkinkan Penyedia Layanan Kesehatan Mengobati Pasien HCV Segera pada Saat Diagnosis; Diagnosis dan Pengobatan Dini Membantu Mengurangi Penularan, Komplikasi Jangka Panjang Terkait H
