Catatan sumber primer
MaterialOpini EMA
AbbVie: opini positif CHMP untuk MAVIRET pada HCV akut
CHMP mengadopsi opini positif yang merekomendasikan persetujuan UE untuk MAVIRET pada hepatitis C akut pada dewasa dan anak-anak ≥3 tahun. Keputusan Komisi Eropa diharapkan pada Q3 2026. Jika disetujui, MAVIRET akan diindikasikan untuk infeksi HCV akut maupun kronis di UE.
Fakta utama
- Diajukan
- 22 Mei 2026, 12.00
- Peristiwa
- Opini EMA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ABBVAbbVie- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- svr12
- 96,2% (ITT)
- pasien
- 286
Kutipan sumber
AbbVie Mengumumkan Opini Positif CHMP untuk MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) untuk Pengobatan Infeksi Hepatitis C Akut AbbVie Mengumumkan Opini Positif CHMP untuk MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) untuk Pengobatan Infeksi Hepatitis C Akut Berita disediakan oleh AbbVie 22 Mei 2026, 08:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Opini positif ini didukung oleh data dari studi Fase 3 M20-350 yang mengevaluasi keamanan dan efikasi MAVIRET ® pada dewasa dengan infeksi virus hepatitis C (HCV) akut. MAVIRET adalah pengobatan antivirus kerja langsung (DAA) yang saat ini disetujui di Uni Eropa untuk infeksi HCV kronis pada dewasa dan anak-anak berusia 3 tahun ke atas. Infeksi HCV akut sering kali tidak bergejala, menyoroti pentingnya diagnosis dini
