Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
GMAB Genmab
Genmab adalah perusahaan bioteknologi yang berbasis di Kopenhagen yang berspesialisasi dalam terapi antibodi untuk pengobatan kanker. Teknologi antibodi milik Genmab adalah DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody, dan HexElect. Johnson & Johnson bermitra dengan Genmab untuk menciptakan Darzalex, yang dianggap sebagai standar pe…
Aset tercatat: epcoritamab, teclistamab
Kalender katalis
Katalis berjadwal untuk GMAB, termasuk yang baru diputuskan.
Peristiwa sumber primer terbaru
Semua peristiwa sumber primer GMAB, terbaru dulu.
GMABGenmabGenmab: TEPKINLY + R2 disetujui oleh EC untuk limfoma folikular R/R 2L
Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk TEPKINLY (epcoritamab) ditambah lenalidomide dan rituximab pada limfoma folikular yang kambuh atau refrakter setelah satu lini terapi sebelumnya. Ini adalah regimen berbasis bispecific pertama yang disetujui di Eropa untuk FL lini kedua dan menyediakan opsi durasi tetap tanpa kemoterapi. Persetujuan didukung oleh uji coba Fase 3 EPCORE FL-1 yang menunjukkan pengurangan risiko 79% terhadap perkembangan atau kematian dibandingkan R2 saja.
ABBVAbbVieAbbVie: EC menyetujui TEPKINLY + R2 untuk limfoma folikular R/R
Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk TEPKINLY (epcoritamab) ditambah lenalidomide dan rituximab pada limfoma folikular yang kambuh/refrakter setelah satu lini terapi sebelumnya. Hal ini mengubah data Fase 3 EPCORE FL-1 menjadi regimen lini kedua yang disetujui dan bebas kemoterapi di Eropa.
JNJJohnson & JohnsonJNJ: CHMP merekomendasikan teclistamab + daratumumab untuk RRMM
CHMP mengeluarkan opini positif untuk variasi Tipe II yang memperluas label teclistamab di Uni Eropa untuk mencakup penggunaan kombinasi dengan daratumumab pada pasien dengan multiple myeloma yang kambuh/refrakter setelah ≥1 terapi sebelumnya. Rekomendasi ini didasarkan pada data MajesTEC-3 Fase 3 yang menunjukkan manfaat PFS dan OS yang signifikan secara statistik dibandingkan pilihan regimen berbasis daratumumab oleh investigator.
GMABGenmabGenmab: EPCORE DLBCL-4 Fase 3 mencapai titik akhir PFS untuk epcoritamab + lenalidomide
Uji coba Fase 3 EPCORE DLBCL-4 mencapai titik akhir utamanya, menunjukkan penurunan risiko 60% yang signifikan secara statistik terhadap perkembangan atau kematian (HR 0.40) dibandingkan R-GemOx pada R/R DLBCL. Genmab dan AbbVie akan segera berinteraksi dengan otoritas regulasi global menggunakan data ini.
JNJJohnson & JohnsonJNJ: CHMP mendukung TECVAYLI + daratumumab untuk RRMM 2L+
CHMP mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan persetujuan UE untuk teclistamab plus daratumumab pada multiple myeloma kambuh/refrakter setelah ≥1 terapi sebelumnya. Rekomendasi ini didukung oleh data MajesTEC-3 Fase 3 yang menunjukkan peningkatan PFS dan OS yang signifikan secara statistik dibandingkan standar perawatan. Menunggu persetujuan Komisi Eropa, kombinasi ini berpotensi menjadi standar perawatan baru dalam lini kedua.
Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari GMAB.
VTRSViatrisKapitalisasi pasar US$17,2 M · 2 obat dipantau
BBIOBridgeBioKapitalisasi pasar US$14,8 M · 1 obat dipantau · 8 katalis mendatang
INCYIncyteKapitalisasi pasar US$19,1 M · 4 obat dipantau · 25 katalis mendatang
SMMTSummit TherapeuticsKapitalisasi pasar US$20,5 M · 1 obat dipantau · 45 katalis mendatang
IONSIonisKapitalisasi pasar US$12,4 M · 5 obat dipantau · 15 katalis mendatang
ROIVRoivantKapitalisasi pasar US$21,0 M · 1 obat dipantau · 9 katalis mendatang
JAZZJazz PharmaceuticalsKapitalisasi pasar US$12,3 M · 3 obat dipantau · 12 katalis mendatang
MRNAModernaKapitalisasi pasar US$21,5 M · 3 obat dipantau