GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 228, 'us_sites': 69} → {'total_sites': 230, 'us_sites': 69}

teclistamab · Pembaruan registri NCT06948084

negara: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · Pembaruan registri NCT07605416

negara: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}

Incyte mempresentasikan data INCB161734 dan INCA33890 di ESMO 2026, rencanakan Fase 3 tahun 2027 pada KKR

Incyte mempresentasikan data efikasi dan keamanan Fase 1 baru untuk INCB161734 (inhibitor KRAS G12D) pada KAD dan KKR, serta untuk INCA33890 pada KKR MSS, di Kongres ESMO 2026. Data tersebut mendukung kelanjutan studi DAWN-303 Fase 3 pada lini pertama KAD (hasil utama 2028) dan studi Fase 3 yang direncanakan pada KKR (DAWN-302) serta KAD adjuvant, yang keduanya dimulai pada 2027. Kolaborasi baru diumumkan dengan BMS dan Synnovation untuk kombinasi INCB161734 pada KAD.

Genmab melaporkan data Ph2 terbaru: petosemtamab + pembrolizumab kelangsungan hidup rata-rata 28,2 bln pada 1L r/m HNSCC

Hasil fase 2 terbaru menunjukkan kelangsungan hidup rata-rata 28,2 bulan, ORR 63% (19% CR), mPFS 9,0 bulan pada 43 pasien yang dapat dievaluasi efikasinya dengan 1L PD-L1+ r/m HNSCC; respons terlihat di seluruh subkelompok HPV dan PD-L1 dengan manfaat yang berkelanjutan (55% responden pada 24 bulan). Uji fase 3 LiGeR-HN1 pada pengaturan yang sama masih berlangsung.

Genmab melaporkan data terbaru Phase 2 petosemtamab + kemoterapi pada mCRC di ESMO 2026

Tindak lanjut terbaru dari uji coba Phase 2 (NCT03526835) petosemtamab ditambah FOLFOX atau FOLFIRI menunjukkan ORR terkonfirmasi/tidak terkonfirmasi sebesar 75% pada 1L dan 67% pada 2L mCRC (81% pada tumor sisi kiri 1L), dengan tingkat pengendalian penyakit yang tinggi dan ketahanan yang semakin matang. Data ini dipresentasikan pada Kongres ESMO 2026 dan memperkuat uji coba Phase 3 LiGeR-CRC1 dan LiGeR-CRC2 yang sedang berlangsung.

Genmab dan Incyte mengumumkan kolaborasi uji klinis untuk petosemtamab + INCB161734 pada mCRC dengan mutasi KRAS G12D

Genmab akan mensponsori studi Fase 1/2 baru dari petosemtamab yang dikombinasikan dengan INCB161734 milik Incyte dan kemoterapi standar-of-care pada kanker kolorektal metastatik dengan mutasi KRAS G12D lini pertama. Incyte akan ikut mendanai studi tersebut dan menyediakan inhibitor KRAS G12D-nya. Hal ini memperluas pengembangan petosemtamab menjadi kombinasi baru di area dengan kebutuhan yang belum terpenuhi yang tinggi.

Incyte dan Genmab mengumumkan kolaborasi uji klinis untuk INCB161734 + petosemtamab pada KRAS G12D mCRC

Incyte dan Genmab menandatangani kolaborasi uji klinis. Genmab akan mensponsori dan melakukan studi Fase 1/2 dari INCB161734 milik Incyte (inhibitor KRAS G12D) yang dikombinasikan dengan petosemtamab milik Genmab dan kemoterapi standar-of-care pada kanker kolorektal metastatik KRAS G12D-mutated lini pertama. Incyte akan ikut mendanai studi tersebut dan menyediakan INCB161734.

teclistamab · Pembaruan registri NCT06948084

negara: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

teclistamab · Pembaruan registri NCT06948084

negara: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}

Incyte akan mempresentasikan data INCB161734, INCA33890, INCB123667 di ESMO 2026

Incyte akan mempresentasikan data keamanan/efikasi baru untuk inhibitor KRAS G12D investigasionalnya INCB161734 (pada CRC dan PDAC), antibodi bispecific TGFβR2×PD-1 INCA33890 (pada MSS CRC), dan inhibitor CDK2 INCB123667 (pada kanker ovarium rekuren) sebagai presentasi oral cepat di Kongres ESMO 2026 (23-27 Okt). Aset-aset tersebut sedang dalam program Fase 3 yang sedang berlangsung; siaran web investor dijadwalkan pada 26 Okt untuk membahas data tersebut.

teclistamab · Pembaruan registri NCT06948084

negara: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}

teclistamab · Pembaruan registri NCT07463807

negara: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

rinatabart sesutecan · Pembaruan registri NCT07539311

negara: {'total_sites': 6, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 7}

teclistamab · Pembaruan registri NCT05932680

penyelesaian primer: 2026-06 → 2027-01; penyelesaian: 2027-01 → 2027-05

epcoritamab · Pembaruan registri NCT05791409

penyelesaian: 2032-11 → 2032-12; negara: {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S Fase 2 RAINFOL-01 Hasil Utama Menunjukkan ORR 45,9%, mDOR 12,1 bln pada PROC

Genmab melaporkan hasil topline positif Fase 2 Bagian C untuk monoterapi Rina-S pada pasien kanker ovarium resisten platinum yang telah banyak mendapat pengobatan sebelumnya. Data menunjukkan ORR 45,9% termasuk 5 CR, mDOR 12,1 bulan dengan 51% responden yang masih berlanjut pada 1 tahun, dan mPFS 9,5 bulan terlepas dari ekspresi FRα atau mirvetuximab sebelumnya. Hasil ini mendukung uji Fase 3 RAINFOL-02 yang sedang berlangsung pada PROC.

epcoritamab · Pembaruan registri NCT07126236

penyelesaian primer: 2031-12 → 2031-12-27; penyelesaian: 2031-12 → 2031-12-27; negara: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · Pembaruan registri NCT06948084

negara: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

teclistamab · Pembaruan registri NCT07605416

negara: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ mempresentasikan analisis berbasis model MajesTEC-3 di IMS yang menunjukkan manfaat kelangsungan hidup jangka panjang potensial dari TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

Analisis baru berbasis model dan post-hoc dari uji coba MajesTEC-3 Fase 3 yang sedang berlangsung dipresentasikan di Pertemuan Tahunan International Myeloma Society. Data tersebut memproyeksikan bahwa ~87% pasien yang diobati dengan kombinasi tersebut sedini mungkin pada lini kedua dapat mencapai risiko kematian yang sebanding dengan populasi umum, didorong oleh penurunan risiko progresi penyakit sebesar 90%.

Genmab: TEPKINLY + R2 disetujui oleh EC untuk limfoma folikular R/R 2L

Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk TEPKINLY (epcoritamab) ditambah lenalidomide dan rituximab pada limfoma folikular yang kambuh atau refrakter setelah satu lini terapi sebelumnya. Ini adalah regimen berbasis bispecific pertama yang disetujui di Eropa untuk FL lini kedua dan menyediakan opsi durasi tetap tanpa kemoterapi. Persetujuan didukung oleh uji coba Fase 3 EPCORE FL-1 yang menunjukkan pengurangan risiko 79% terhadap perkembangan atau kematian dibandingkan R2 saja.

AbbVie: EC menyetujui TEPKINLY + R2 untuk limfoma folikular R/R

Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk TEPKINLY (epcoritamab) ditambah lenalidomide dan rituximab pada limfoma folikular yang kambuh/refrakter setelah satu lini terapi sebelumnya. Hal ini mengubah data Fase 3 EPCORE FL-1 menjadi regimen lini kedua yang disetujui dan bebas kemoterapi di Eropa.

JNJ: CHMP merekomendasikan teclistamab + daratumumab untuk RRMM

CHMP mengeluarkan opini positif untuk variasi Tipe II yang memperluas label teclistamab di Uni Eropa untuk mencakup penggunaan kombinasi dengan daratumumab pada pasien dengan multiple myeloma yang kambuh/refrakter setelah ≥1 terapi sebelumnya. Rekomendasi ini didasarkan pada data MajesTEC-3 Fase 3 yang menunjukkan manfaat PFS dan OS yang signifikan secara statistik dibandingkan pilihan regimen berbasis daratumumab oleh investigator.

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Fase 3 mencapai titik akhir PFS untuk epcoritamab + lenalidomide

Uji coba Fase 3 EPCORE DLBCL-4 mencapai titik akhir utamanya, menunjukkan penurunan risiko 60% yang signifikan secara statistik terhadap perkembangan atau kematian (HR 0.40) dibandingkan R-GemOx pada R/R DLBCL. Genmab dan AbbVie akan segera berinteraksi dengan otoritas regulasi global menggunakan data ini.

JNJ: CHMP mendukung TECVAYLI + daratumumab untuk RRMM 2L+

CHMP mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan persetujuan UE untuk teclistamab plus daratumumab pada multiple myeloma kambuh/refrakter setelah ≥1 terapi sebelumnya. Rekomendasi ini didukung oleh data MajesTEC-3 Fase 3 yang menunjukkan peningkatan PFS dan OS yang signifikan secara statistik dibandingkan standar perawatan. Menunggu persetujuan Komisi Eropa, kombinasi ini berpotensi menjadi standar perawatan baru dalam lini kedua.