AbbVie: EC menyetujui TEPKINLY + R2 untuk limfoma folikular R/R

Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk TEPKINLY (epcoritamab) ditambah lenalidomide dan rituximab pada limfoma folikular yang kambuh/refrakter setelah satu lini terapi sebelumnya. Hal ini mengubah data Fase 3 EPCORE FL-1 menjadi regimen lini kedua yang disetujui dan bebas kemoterapi di Eropa.

Fakta utama

Diajukan: 6 Jul 2026, 17.45
Peristiwa: Opini EMA
Arah: Positif
Perusahaan: ABBVAbbVie
Aset: epcoritamab
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
CR: 74% vs 43%
HR: 0.21
ORR: 96% vs 81%

Kutipan sumber

AbbVie Mengumumkan TEPKINLY® (epcoritamab) dalam Kombinasi dengan Lenalidomide dan Rituximab Disetujui oleh Komisi Eropa untuk Pengobatan Limfoma Folikular yang Kambuh atau Refrakter AbbVie Mengumumkan TEPKINLY® (epcoritamab) dalam Kombinasi dengan Lenalidomide dan Rituximab Disetujui oleh Komisi Eropa untuk Pengobatan Limfoma Folikular yang Kambuh atau Refrakter USA - English USA - English Berita disediakan oleh AbbVie Jul 06, 2026, 13:45 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X TEPKINLY ® (epcoritamab) ditambah lenalidomide dan rituximab (R 2 ) adalah terapi berbasis bispecific pertama dan satu-satunya yang disetujui di Eropa untuk pengobatan limfoma folikular yang kambuh atau refrakter pada lini kedua, menawarkan pilihan bebas kemoterapi Dalam Fas

Siaran pers perusahaan