Catatan sumber primer
PenentuOpini EMA
AbbVie: EC menyetujui AQUIPTA (atogepant) untuk pengobatan migrain akut
Komisi Eropa telah memberikan otorisasi pemasaran untuk AQUIPTA (atogepant) 60 mg sesuai kebutuhan untuk pengobatan akut migrain dengan atau tanpa aura pada dewasa. Ini adalah indikasi kedua di Uni Eropa untuk atogepant, yang telah disetujui untuk pengobatan pencegahan sekali sehari pada dewasa dengan ≥4 hari migrain per bulan.
Fakta utama
- Diajukan
- 2 Jun 2026, 08.00
- Peristiwa
- Opini EMA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ABBVAbbVie- Aset
- atogepant
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
AbbVie Mengumumkan Persetujuan Komisi Eropa untuk AQUIPTA® (atogepant) untuk Pengobatan Akut Migrain pada Dewasa AbbVie Mengumumkan Persetujuan Komisi Eropa untuk AQUIPTA® (atogepant) untuk Pengobatan Akut Migrain pada Dewasa Berita disediakan oleh AbbVie 02 Jun 2026, 04:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X AQUIPTA ® (atogepant) kini disetujui di Uni Eropa untuk pengobatan akut migrain pada dewasa, dengan atau tanpa aura, dan untuk profilaksis migrain pada dewasa yang memiliki setidaknya empat hari migrain per bulan. Persetujuan didasarkan pada uji coba Fase 3 ECLIPSE yang penting, yang menunjukkan bahwa AQUIPTA menghasilkan kebebasan nyeri yang signifikan secara statistik pada dua jam dibandingkan plasebo selama serangan migrain pertama, dengan
Selengkapnya tentang aset ini
Penentu
10 Sep 2026
12.55
ABBVAbbVie