Catatan sumber primer
MaterialOpini EMA
AbbVie: opini positif CHMP untuk Boey (trenibotulinumtoxinE) garis glabellar
CHMP mengadopsi opini positif yang merekomendasikan persetujuan UE untuk Boey (trenibotulinumtoxinE) untuk garis glabellar sedang hingga berat pada dewasa. Opini ini mencakup 30 pasar EEA dan didukung oleh dua uji coba Fase 3 penting yang menunjukkan onset secepat 8 jam dan durasi 2-3 minggu. Keputusan Komisi Eropa diharapkan dalam beberapa bulan mendatang.
Fakta utama
- Diajukan
- 21 Mei 2026, 20.10
- Peristiwa
- Opini EMA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ABBVAbbVie- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
Allergan Aesthetics Menerima Opini Positif CHMP untuk Boey® (TrenibotulinumtoxinE) untuk Perbaikan Sementara Garis Glabellar Sedang hingga Berat pada Dewasa Allergan Aesthetics Menerima Opini Positif CHMP untuk Boey® (TrenibotulinumtoxinE) untuk Perbaikan Sementara Garis Glabellar Sedang hingga Berat pada Dewasa Berita disediakan oleh AbbVie 21 Mei 2026, 16:10 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Boey ® telah menerima opini positif dari CHMP untuk 30 pasar UE & EEA Jika disetujui, Boey ® berpotensi menjadi neurotoksin botulinum serotipe E pertama dan satu-satunya yang dapat dicoba pasien dewasa untuk perbaikan sementara Garis Glabellar Opini positif didukung oleh data dari dua uji coba Fase 3 penting, yang menunjukkan hasil cepat secepat
Selengkapnya tentang aset ini
Penentu
17 Jul 2026
12.00
ABBVAbbVie