Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
AbbVie: FDA Menyetujui Venclexta + Acalabrutinib untuk CLL yang Belum Diobati
FDA menyetujui sNDA untuk Venclexta (venetoclax) plus acalabrutinib sebagai regimen oral tetap durasi pertama untuk CLL yang belum diobati sebelumnya. Persetujuan didukung oleh data uji coba Fase 3 AMPLIFY.
Fakta utama
- Diajukan
- 29 Apr 2026, 11.50
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ABBVAbbVie- Aset
- venetoclax
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Dokumen SIARAN PERS AbbVie Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Pertama 2026 • Melaporkan EPS Dilusian Kuartal Pertama sebesar $0.39 berdasarkan GAAP, Penurunan 45.8 Persen; EPS Dilusian Disesuaikan sebesar $2.65, Peningkatan 7.7 Persen; Hasil Ini Termasuk Dampak Tidak Menguntungkan sebesar $0.41 Per Saham Terkait Biaya IPR&D dan Tonggak yang Diakuisisi • Menghasilkan Pendapatan Bersih Kuartal Pertama Global sebesar $15.002 Miliar, Peningkatan 12.4 Persen berdasarkan Basis Dilaporkan atau 10.3 Persen berdasarkan Basis Operasional • Pendapatan Bersih Global Kuartal Pertama dari Portofolio Imunologi adalah $7.290 Miliar, Peningkatan 16.4 Persen berdasarkan Basis Dilaporkan, atau 14.3 Persen berdasarkan Basis Operasional; Pendapatan Bersih Glo