Profil aset

calderasib · MSD (MRK)

Indikasi: terapi lini pertama untuk pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) lanjut atau metastasis dengan mutasi KRAS G12C dan mengekspresikan PD-L1 (TPS ≥1%)
Dikenal juga sebagai: MK-1084

Perusahaan

Merck memproduksi produk farmasi untuk mengobati beberapa kondisi di sejumlah area terapeutik, termasuk penyakit kardiometabolik, kanker, dan infeksi. Di dalam kanker, platform imuno-onkologi perusahaan, yang dipimpin oleh Keytruda, merupakan kontributor utama…

Mulai analisis langsung MRK Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

19

Feb 2029

19 Feb 2029

dalam 887 hari

calderasib: uji klinis Fase 3 NCT06345729 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

28

Mar 2029

28 Mar 2029

dalam 924 hari

calderasib: uji klinis Fase 3 NCT06997497 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

17

Agu 2029

17 Agu 2029

dalam 1066 hari

calderasib: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07286149 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

15

Nov 2029

15 Nov 2029

dalam 1156 hari

calderasib: uji klinis Fase 2 NCT07252739 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

07

Des 2029

7 Des 2029

dalam 1178 hari

calderasib: uji klinis Fase 3 NCT07190248 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

09

Apr 2032

9 Apr 2032

dalam 2032 hari

calderasib: uji klinis Fase 2 NCT07209111 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

15

Des 2032

15 Des 2032

dalam 2282 hari

calderasib: uji klinis Fase 3 NCT07554339 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

26

Okt 2039

26 Okt 2039

dalam 4788 hari

calderasib: uji klinis Fase 3 NCT07431827 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

29 Mei 2026

10.45

Calderasib (MK-1084) milik Merck menerima Breakthrough Therapy Designation dari FDA

Penetapan status FDASiaran pers perusahaan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 16 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratPerlu perhatian

85 dari 984 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. Tidak tercatat di ASMitra

Astex Pharmaceuticals (UK) Tidak tercatat di ASMitra

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tidak tercatat di ASMitra

MRKMSDPemilik

Siaran pers perusahaan 29 Mei 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06997497	Fase 3	Merekrut	28 Mar 2029	477	41 dari 236 lokasi di Amerika Serikat
NCT07554339	Fase 3	Merekrut	15 Des 2032	310	3 dari 73 lokasi di Amerika Serikat
NCT07431827	Fase 3	Merekrut	26 Okt 2039	400	0 dari 101 lokasi di Amerika Serikat
NCT07209111	Fase 2	Merekrut	9 Apr 2032	150	6 dari 71 lokasi di Amerika Serikat
NCT06345729	Fase 3	Merekrut	19 Feb 2029	600	15 dari 225 lokasi di Amerika Serikat
NCT07252739	Fase 2	Merekrut	15 Nov 2029	140	3 dari 39 lokasi di Amerika Serikat
NCT07190248	Fase 3	Merekrut	7 Des 2029	675	13 dari 211 lokasi di Amerika Serikat
NCT07286149	Fase 1/2	Merekrut	17 Agu 2029	140	4 dari 28 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari MSD

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

[212Pb]PSV359Tumor padat positif FAP-α (kanker paru-paru non-sel kecil, kanker kolorektal)alimatravirProfilaksis pra-paparan HIV-1 belzutifankarsinoma sel ginjal sel jernih lanjut lini pertama clesrovimab-cforPencegahan penyakit saluran pernapasan bawah akibat respiratory syncytial virus (RSV) pada neonatus dan bayi selama musim RSV pertama mereka enlicitidehiperkolesterolemia, termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot (HeFH)fluralanerpengobatan dan pengendalian kutu tanduk panjang Asia (Haemaphysalis longicornis) dan kutu Pantai Teluk (Amblyomma maculatum) selama 12 bulan pada anjing IDVYNSOOrang dewasa tertentu dengan HIV-1 yang tertekan secara virologis intismeran autogenemelanoma kulit stadium IIB-IV yang telah direseksi secara lengkap islatravir/lenacapavirPengobatan HIV-1 (dewasa yang tertekan virologis)pembrolizumabsemua indikasi tumor padat Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineImunisasi aktif untuk pencegahan penyakit pneumokokus invasif yang disebabkan oleh serotipe Streptococcus pneumoniae 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F dan 35B pada individu berusia 2 hingga 17 tahun yang berisiko tinggi terkena pneumokoku sacituzumab govitecan-hziypengobatan lini pertama pasien dewasa dengan kanker payudara triple-negative lokal lanjut atau metastasis yang tidak dapat diangkat melalui pembedahan tulisokibartkolitis ulseratif aktif sedang hingga berat VENTANA MMR RxDx Paneltumor padat dMMR/pMMR (kolorektal, endometrium, lambung, usus halus, bilier)zanzalintinibkanker kolorektal metastatik (CRC) yang telah diobati sebelumnya