Profil aset

sotatercept-csrk · MSD (MRK)

Indikasi: hipertensi arteri pulmonal (PAH, Kelompok WHO 1)
Dikenal juga sebagai: WINREVAIR, WINREVAIR™

Perusahaan

Merck memproduksi produk farmasi untuk mengobati beberapa kondisi di sejumlah area terapeutik, termasuk penyakit kardiometabolik, kanker, dan infeksi. Di dalam kanker, platform imuno-onkologi perusahaan, yang dipimpin oleh Keytruda, merupakan kontributor utama…

Mulai analisis langsung MRK Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

22 Sep 2026

10.45

MRKMSD

Label WINREVAIR Merck Diperbarui dengan Data Fase 3 HYPERION pada PAH yang Baru Didiagnosis

Pembaruan label FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 22 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Bristol Myers Squibb Tidak tercatat di ASMitra

MRKMSDPemilik

Siaran pers perusahaan 22 Sep 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Lainnya dari MSD

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

[212Pb]PSV359Tumor padat positif FAP-α (kanker paru-paru non-sel kecil, kanker kolorektal)alimatravirProfilaksis pra-paparan HIV-1 belzutifankarsinoma sel ginjal sel jernih lanjut lini pertama calderasibterapi lini pertama untuk pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) lanjut atau metastasis dengan mutasi KRAS G12C dan mengekspresikan PD-L1 (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPencegahan penyakit saluran pernapasan bawah akibat respiratory syncytial virus (RSV) pada neonatus dan bayi selama musim RSV pertama mereka EIK1001kanker NSCLC stadium lanjut, melanoma, ovarium, payudara, prostat, pankreas enlicitidehiperkolesterolemia, termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot (HeFH)fluralanerpengobatan dan pengendalian kutu tanduk panjang Asia (Haemaphysalis longicornis) dan kutu Pantai Teluk (Amblyomma maculatum) selama 12 bulan pada anjing IDVYNSOOrang dewasa tertentu dengan HIV-1 yang tertekan secara virologis intismeran autogenemelanoma kulit stadium IIB-IV yang telah direseksi secara lengkap islatravir/lenacapavirPengobatan HIV-1 (dewasa yang tertekan virologis)olomorasibkanker paru-paru non-sel kecil mutan KRAS G12C lini pertama PDS0101Karsinoma sel skuamosa kepala dan leher rekuren/metastatik positif HPV16 pembrolizumabsemua indikasi tumor padat petosemtamabkanker kolorektal metastatik yang bermutasi KRAS G12D lini pertama Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineImunisasi aktif untuk pencegahan penyakit pneumokokus invasif yang disebabkan oleh serotipe Streptococcus pneumoniae 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F dan 35B pada individu berusia 2 hingga 17 tahun yang berisiko tinggi terkena pneumokoku remigromigedema makula diabetik sacituzumab govitecan-hziypengobatan lini pertama pasien dewasa dengan kanker payudara triple-negative lokal lanjut atau metastasis yang tidak dapat diangkat melalui pembedahan sacituzumab tirumotecankanker paru-paru non-sel kecil lanjut yang belum pernah diobati tanpa alterasi genomik yang dapat ditindak SPR2015Tumor dengan mutasi KRAS G12D (kanker pankreas, kolorektal, paru-paru, dan kanker lainnya)tulisokibartkolitis ulseratif aktif sedang hingga berat VENTANA MMR RxDx Paneltumor padat dMMR/pMMR (kolorektal, endometrium, lambung, usus halus, bilier)zanzalintinibkanker kolorektal metastatik (CRC) yang telah diobati sebelumnya