Profil aset

PDS0101 · PDS Biotechnology (PDSB)

Indikasi: Karsinoma sel skuamosa kepala dan leher rekuren/metastatik positif HPV16
Dikenal juga sebagai: Versamune HPV

Perusahaan

PDS Biotechnology Corp beroperasi sebagai perusahaan bioteknologi tahap klinis, yang utamanya terlibat dalam penemuan obat di Amerika Serikat. Perusahaan ini bergerak dalam pengobatan berbagai kanker stadium awal dan stadium lanjut, termasuk kanker kepala dan …

Mulai analisis langsung PDSB Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Des 2026

31 Des 2026

dalam 69 hari

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101: uji klinis Fase 2 NCT07090174 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Mar 2027

8 Mar 2027

dalam 136 hari

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101: uji klinis Fase 2 NCT04580771 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

7 Okt 2026

15.23

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101 · Pembaruan registri NCT05232851

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

22 Sep 2026

12.05

PDSBPDS Biotechnology

PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publikasi JAMA Oncology melaporkan mOS 39,3 bln pada 1L HPV16+ R/M HNSCC

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 7 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publikasi JAMA Oncology melaporkan mOS 39,3 bln pada 1L HPV16+ R/M HNSCC

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publikasi JAMA Oncology melaporkan mOS 39,3 bln pada 1L HPV16+ R/M HNSCC

Porsi pasien AS/BaratMendukung

50 dari 56 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

PDSBPDS BiotechnologyPemilik

SEC 8-K 22 Sep 2026

MRKMSDMitra

SEC 8-K 22 Sep 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT04260126	Fase 2	Selesai	14 Mei 2025	95	18 dari 23 lokasi di Amerika Serikat
NCT05232851	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	9 Apr 2025	20	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06790966	Fase 3	Dihentikan	25 Agu 2026	12	28 dari 28 lokasi di Amerika Serikat
NCT04580771	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	8 Mar 2027	22	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07090174	Fase 2	Ditarik	31 Des 2026	0	2 dari 3 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari PDS Biotechnology

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

PDS0301Kanker kolorektal metastatik MSS/pMMR dengan metastasis hati