PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · Pembaruan registri NCT05232851

penyelesaian: 2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech Akan Menyelenggarakan Acara KOL tentang PDS0301 pada Kanker Kolorektal Lanjut dengan Metastasis Hati

PDS Biotech akan menyelenggarakan acara KOL virtual pada 15 Oktober 2026 yang menampilkan investigator NCI Dr. Jonathan M. Hernandez untuk membahas hasil klinis dari uji coba Fase 2 PDS0301 pada metastasis hati kolorektal MSS/pMMR yang tidak dapat direseksi pada lini kedua dan ketiga.

PDS0301 · NCT04708470 pembaruan registri

status: AKTIF_TIDAK_MEREKRUT → SELESAI; penyelesaian_primer: 2026-11-30 → 2025-05-06; penyelesaian: 2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publikasi JAMA Oncology melaporkan mOS 39,3 bln pada 1L HPV16+ R/M HNSCC

Publikasi hasil VERSATILE-002 Fase 2 menunjukkan kelangsungan hidup keseluruhan median 39,3 bulan dan ORR 36% (termasuk respons lengkap) untuk PDS0101 ditambah pembrolizumab pada pasien ICI-naïve CPS≥1, secara substansial melampaui patokan pembrolizumab historis yaitu mOS 17,9 bulan dan ORR 19%. Kombinasi tersebut ditoleransi dengan baik. PDS Biotech memprioritaskan PDS0301 pada mCRC dan mencari mitra untuk pengembangan Fase 3 PDS0101.

PDSB melaporkan ORR 71,4% dan OS ~80% pada 24 bulan untuk PDS0301 + kemoterapi pada metastasis hati mCRC

Uji Fase 2 yang dipimpin NCI dari PDS0301 ditambah infus kemoterapi arteri hepatik menunjukkan tingkat respons objektif 71,4% pada 6 bulan dan kelangsungan hidup sekitar 80% pada 24 bulan dibandingkan dengan ORR 35% untuk kemoterapi saja pada pasien mCRC MSS/pMMR yang diobati secara berurutan dengan metastasis hati. Protokol Fase 3 registrasi sedang dirancang.