Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
PDSB melaporkan ORR 71,4% dan OS ~80% pada 24 bulan untuk PDS0301 + kemoterapi pada metastasis hati mCRC
Uji Fase 2 yang dipimpin NCI dari PDS0301 ditambah infus kemoterapi arteri hepatik menunjukkan tingkat respons objektif 71,4% pada 6 bulan dan kelangsungan hidup sekitar 80% pada 24 bulan dibandingkan dengan ORR 35% untuk kemoterapi saja pada pasien mCRC MSS/pMMR yang diobati secara berurutan dengan metastasis hati. Protokol Fase 3 registrasi sedang dirancang.
Fakta utama
- Diajukan
- 21 Sep 2026, 20.05
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
PDSBPDS Biotechnology- Aset
- PDS0301
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- ORR
- 71,4% (15/21) pada 6 bulan
- tingkat OS
- ~80% pada 24 bulan
- ORR acuan
- 35% (7/20)
- pasien yang diberi dosis
- >380
Kutipan sumber
EX-99.1 2 ef20082538_ex99-1.htm EKSHIBIT 99.1 Ekshibit 99.1 Ikhtisar Program Pengembangan Obat PDS Biotech (Onkologi) NASDAQ: PDSB September 2026 Pernyataan Berwawasan ke Depan Komunikasi ini mengandung pernyataan berwawasan ke depan (termasuk dalam arti Pasal 21E Undang-Undang Bursa Efek Amerika Serikat Tahun 1934, sebagaimana diubah, dan Pasal 27A Undang-Undang Sekuritas Amerika Serikat Tahun 1933, sebagaimana diubah) mengenai PDS Biotechnology Corporation ("Perusahaan") dan hal-hal lainnya. Pernyataan ini dapat membahas tujuan, niat, dan harapan mengenai rencana masa depan, tren, peristiwa, hasil operasi atau kondisi keuangan, atau sebaliknya, berdasarkan keyakinan saat ini dari manajemen Perusahaan, serta asumsi yang dibuat oleh, dan informasi yang saat ini tersedia bagi, manajemen.
Selengkapnya tentang aset ini
6 Okt 2026
12.05
PDSBPDS BiotechnologyPDS Biotech Akan Menyelenggarakan Acara KOL tentang PDS0301 pada Kanker Kolorektal Lanjut dengan Metastasis Hati