Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publikasi JAMA Oncology melaporkan mOS 39,3 bln pada 1L HPV16+ R/M HNSCC
Publikasi hasil VERSATILE-002 Fase 2 menunjukkan kelangsungan hidup keseluruhan median 39,3 bulan dan ORR 36% (termasuk respons lengkap) untuk PDS0101 ditambah pembrolizumab pada pasien ICI-naïve CPS≥1, secara substansial melampaui patokan pembrolizumab historis yaitu mOS 17,9 bulan dan ORR 19%. Kombinasi tersebut ditoleransi dengan baik. PDS Biotech memprioritaskan PDS0301 pada mCRC dan mencari mitra untuk pengembangan Fase 3 PDS0101.
Fakta utama
- Diajukan
- 22 Sep 2026, 12.05
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
PDSBPDS Biotechnology- Aset
- PDS0101
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- ORR
- 36%
- mOS
- 39,3 bulan (95% CI, 23,9 hingga NE)
- TRAEs Grade3+
- 13,8%
- Tingkat CR pusat
- 6/53
- Tingkat CR investigator
- 5/53
Kutipan sumber
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EKSHIBIT 99.1 Ekshibit 99.1 PDS Biotech Mengumumkan Publikasi Hasil Uji Klinis Fase 2 VERSATILE-002 PDS0101 dengan pembrolizumab pada Kanker Kepala dan Leher Berulang dan/atau Metastatik (R/M) Positif HPV16 di JAMA Oncology Kelangsungan hidup keseluruhan median 39,3 bulan pada pasien inhibitor pos pemeriksa kekebalan lini pertama (1L) R/M yang naïf Perusahaan terus memprioritaskan PDS0301 pada kanker kolorektal metastatik (mCRC) sambil mengejar strategi kemitraan untuk PDS0101 PRINCETON, N.J., 22 September 2026 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) (“PDS Biotech” atau “Perusahaan”), perusahaan imunoterapi tahap akhir yang berfokus pada mengubah cara sistem kekebalan menargetkan dan membunuh kanker, hari ini mengumumkan publikasi hasil dari uji