Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

ORGO Organogenesis

Organogenesis Holdings Inc. adalah perusahaan pengobatan regeneratif yang berfokus pada pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi solusi produk untuk pasar perawatan luka lanjut, bedah, dan kedokteran olahraga. Portofolio produk pengobatan regeneratif perusahaan dalam kategori perawatan luka lanjut mencakup Apligraf…

Aset tercatat: ReNu

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk ORGO, termasuk yang baru diputuskan.

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer ORGO, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
Penentu
25 Sep 2025
21.00
ORGOOrganogenesis

Organogenesis: Uji Fase 3 ReNu Kedua Tidak Mencapai Titik Akhir Primer

Uji acak terkontrol Fase 3 kedua ReNu pada OA lutut tidak mencapai titik akhir primer berupa pengurangan nyeri yang signifikan secara statistik dibandingkan saline pada enam bulan. Meskipun tidak mencapai titik akhir, ReNu menunjukkan perbaikan numerik dibandingkan uji Fase 3 pertama dan pemeliharaan fungsi yang signifikan secara statistik (p<0.0001). Perusahaan akan meminta pertemuan pra-BLA dengan FDA sebelum akhir Oktober untuk membahas analisis efikasi gabungan dari kedua studi Fase 3 guna mendukung pengajuan BLA.

Hasil toplineSEC 8-KBuka catatan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari ORGO.