Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
LENZ Therapeutics Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap akhir yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi terapi untuk meningkatkan penglihatan dan mengembangkan produk farmasi oftalmik. Produknya VIZZ (larutan oftalmik aceclidine) 1,44% adalah tetes mata sekali sehari yang dikembangkan untuk mengembalikan peng…
Aset tercatat: aceclidine
Katalis berjadwal untuk LENZ, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer LENZ, terbaru dulu.
LENZ Therapeutics Mengumumkan Transisi CEO, Reorganisasi dan Pengajuan MAA di Luar AS untuk VIZZ
LENZ melaporkan pertumbuhan penjualan VIZZ pada Q3 2026 dan komersialisasi yang sedang berlangsung di AS. Perusahaan mengumumkan reorganisasi strategis untuk fokus pada pemasaran konsumen, mengurangi biaya operasional 2027 lebih dari 50%, dan transisi CEO yang efektif pada 1 Desember 2026. Perusahaan juga mengungkapkan beberapa pengajuan MAA di luar AS untuk presbiopia di Timur Tengah dan Asia berdasarkan perjanjian kemitraan yang ada.
LENZ Therapeutics: VIZZ (aceclidine) menerima persetujuan FDA untuk presbiopia
FDA menyetujui VIZZ (aceclidine ophthalmic solution) 1.44% pada 31 Juli 2025 untuk presbiopia, lebih awal dari tanggal PDUFA 8 Agustus. Peluncuran komersial dimulai pada Oktober 2025 dengan ketersediaan luas yang diharapkan pada pertengahan Q4 2025. Lebih dari 2.500 ECP telah meresepkan VIZZ, menghasilkan lebih dari 5.000 resep yang terisi hingga Oktober.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari LENZ.