MIST Milestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals akan mempresentasikan data PSVT di Kongres ESC 28-31 Agustus

Perusahaan mengumumkan bahwa analisis beban pasien PSVT dan dampak kualitas hidup akan dipresentasikan di Kongres European Society of Cardiology (28-31 Agustus 2026). Ini adalah presentasi konferensi ilmiah yang telah dijadwalkan, bukan keputusan regulasi atau pembacaan klinis baru.

Milestone memulai uji coba Fase 3 AFib-RVR untuk etripamil

Milestone telah memulai program registrasi Fase 3 untuk mengevaluasi etripamil yang diberikan sendiri untuk fibrilasi atrium dengan laju ventrikel cepat (AFib-RVR). Perusahaan sedang merekrut lokasi klinis dan mengharapkan pasien pertama terdaftar pada H2 2026, mengikuti jalur regulasi sNDA.

Milestone Pharmaceuticals menerima persetujuan FDA untuk CARDAMYST (etripamil) semprotan hidung

FDA menyetujui CARDAMYST (etripamil) semprotan hidung untuk konversi episode PSVT simptomatik akut menjadi irama sinus pada dewasa. Produk ini kini diindikasikan untuk pemberian mandiri oleh pasien, menyediakan opsi pengobatan non-invasif baru dengan kemanjuran yang terbukti dalam uji coba RAPID. Persetujuan ini memungkinkan Milestone untuk memulai aktivitas peluncuran komersial dengan tenaga penjualan 60 perwakilan yang menargetkan sekitar 10.000 peresep.

MIST: Tanggal target PDUFA 13 Desember 2025 untuk CARDAMYST (etripamil) semprotan hidung pada PSVT

NDA untuk etripamil semprotan hidung sedang dalam tinjauan FDA dengan tanggal target tindakan PDUFA 13 Desember 2025. Milestone telah menyelesaikan persiapan pra-peluncuran dan mengamankan pendanaan untuk memungkinkan komersialisasi cepat jika disetujui.