Profil aset

etripamil · Milestone Pharma (MIST)

Indikasi: konversi episode akut simptomatik takikardia supraventrikular paroksismal (PSVT) menjadi irama sinus pada dewasa
Dikenal juga sebagai: CARDAMYST, TACHYMIST

Perusahaan

Milestone Pharmaceuticals Inc adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi obat kardiovaskular. Produknya yang disetujui, CARDAMYST (etripamil) semprot hidung, tersedia di Amerika Serikat dan merupakan pengobatan yang dapat d…

Mulai analisis langsung MIST Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Des 2025

13 Des 2025

277 hari lalu

MISTMilestone Pharma

MIST: Tanggal target PDUFA 13 Desember 2025 untuk CARDAMYST (etripamil) semprotan hidung pada PSVT

Keputusan FDA (PDUFA)DisetujuiSEC 8-K

Agu 2026

28 Agu 2026

19 hari lalu

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals akan mempresentasikan data PSVT di Kongres ESC 28-31 Agustus

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSEC 8-K

Jun 2027

1 Jun 2027

dalam 258 hari

MISTMilestone Pharma

etripamil: uji klinis Fase 2 NCT05763953 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Des 2028

~ Des 2028

MISTMilestone Pharma

etripamil: uji klinis Fase 3 NCT06716021 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

12 Agu 2026

11.28

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals akan mempresentasikan data PSVT di Kongres ESC 28-31 Agustus

Presentasi konferensiSEC 8-K

Penting

13 Mei 2026

11.23

MISTMilestone Pharma

Milestone memulai uji coba Fase 3 AFib-RVR untuk etripamil

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Penentu

15 Des 2025

13.56

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals menerima persetujuan FDA untuk CARDAMYST (etripamil) semprotan hidung

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

Penentu

12 Nov 2025

12.16

MISTMilestone Pharma

MIST: Tanggal target PDUFA 13 Desember 2025 untuk CARDAMYST (etripamil) semprotan hidung pada PSVT

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

188 dari 456 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Everest Medicines Tidak tercatat di ASMitra

Corxel Pharmaceuticals Tidak tercatat di ASMitra

RTW Investments Tidak tercatat di ASMitra

MISTMilestone PharmaPemilik

SEC 8-K 13 Mei 2026
SEC 8-K 15 Des 2025
SEC 8-K 20 Mar 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT02296190	Fase 2	Selesai	1 Des 2016	199	26 dari 30 lokasi di Amerika Serikat
NCT05763953	Fase 2	Merekrut	1 Jun 2027	60	6 dari 10 lokasi di Amerika Serikat
NCT06716021	Fase 3	Merekrut	1 Des 2028	750	2 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT05410860	Fase 3	Selesai	2 Agu 2024	500	0 dari 53 lokasi di Amerika Serikat
NCT03635996	Fase 3	Dihentikan	13 Nov 2020	169	22 dari 34 lokasi di Amerika Serikat
NCT04467905	Fase 2	Selesai	3 Agu 2023	69	0 dari 18 lokasi di Amerika Serikat
NCT04072835	Fase 3	Selesai	26 Jan 2023	1116	61 dari 124 lokasi di Amerika Serikat
NCT03464019	Fase 3	Dihentikan	20 Jan 2023	1097	54 dari 161 lokasi di Amerika Serikat
NCT04952610	Fase 3	Selesai	10 Apr 2026	130	17 dari 23 lokasi di Amerika Serikat