MIST: Tanggal target PDUFA 13 Desember 2025 untuk CARDAMYST (etripamil) semprotan hidung pada PSVT

NDA untuk etripamil semprotan hidung sedang dalam tinjauan FDA dengan tanggal target tindakan PDUFA 13 Desember 2025. Milestone telah menyelesaikan persiapan pra-peluncuran dan mengamankan pendanaan untuk memungkinkan komersialisasi cepat jika disetujui.

Fakta utama

Diajukan: 12 Nov 2025, 12.16
Peristiwa: Tanggal PDUFA ditetapkan
Arah: Netral
Perusahaan: MISTMilestone Pharma
Aset: etripamil
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 13 Des 2025 · Disetujui

Kutipan sumber

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Ketiga 2025 dan Memberikan Pembaruan Regulasi dan Korporat Tanggal Target PDUFA 13 Desember 2025 untuk CARDAMYST™ (etripamil) Semprotan Hidung pada Takikardia Supraventrikular Paroksismal (PSVT) Rencana Peluncuran Promosi Ditetapkan dengan Kemampuan Quick-Start Setelah Persetujuan FDA Potensial $82.6 juta dalam Kas pada 30 September; Penawaran Ekuitas Berhasil dan Perjanjian Pembelian Royalti yang Diamandemen Menyediakan Sumber Daya untuk Peluncuran yang Sukses MONTREAL dan CHARLOTTE, N.C., 12 November 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) hari ini melaporkan hasil keuangan untuk kuartal ketiga yang berakhir 30 September 2025, dan mem

SEC 8-K