Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
LENZ Therapeutics: VIZZ (aceclidine) menerima persetujuan FDA untuk presbiopia
FDA menyetujui VIZZ (aceclidine ophthalmic solution) 1.44% pada 31 Juli 2025 untuk presbiopia, lebih awal dari tanggal PDUFA 8 Agustus. Peluncuran komersial dimulai pada Oktober 2025 dengan ketersediaan luas yang diharapkan pada pertengahan Q4 2025. Lebih dari 2.500 ECP telah meresepkan VIZZ, menghasilkan lebih dari 5.000 resep yang terisi hingga Oktober.
Fakta utama
- Diajukan
- 5 Nov 2025, 13.23
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
LENZLENZ Therapeutics- Aset
- aceclidine
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- kas pro forma
- $324.0 juta
- peresep unik
- lebih dari 2.500
- resep terisi
- lebih dari 5.000
Kutipan sumber
EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Dokumen Exhibit 99.1 LENZ Therapeutics Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Ketiga 2025 dan Sorotan Korporat Terkini VIZZ TM (aceclidine ophthalmic solution) 1.44% menerima persetujuan FDA untuk pengobatan presbiopia Peluncuran produk komersial dimulai pada Oktober 2025 dengan ketersediaan produk luas pada pertengahan Q4 2025 Lebih dari 2.500 ECP meresepkan VIZZ, 40% di antaranya telah meresepkan beberapa kali, menghasilkan lebih dari 5.000 resep yang terisi hingga Oktober 2025 Bekerja sama dengan Sarah Jessica Parker sebagai juru bicara kampanye langsung ke konsumen; diantisipasi akan diluncurkan pada Q1 2026 Kas pro forma, setara kas, dan surat berharga yang dapat dipasarkan sekitar $324.0 juta per 30 September 2025 Manajemen akan mengadakan pang