AVXL Anavex Life Sciences

Anavex Menyelesaikan Pelaksanaan Klinis Studi DDI dan ADME Blarcamesine

Anavex telah menyelesaikan pelaksanaan klinis studi DDI (peserta terakhir akhir September) dan studi ADME (peserta terakhir pertengahan Oktober) blarcamesine pada sukarelawan sehat. Kedua studi merekrut peserta dengan dosis 30 mg tanpa kejadian buruk serius yang dilaporkan dalam pengamatan awal; analisis data keamanan dan PK lengkap sedang berlangsung. Data tersebut diharapkan mendukung program pengembangan yang berfokus pada FDA untuk penyakit Alzheimer serta program sindrom Rett dan sindrom Fragile X.

Anavex Menerima Persetujuan IND dari FDA untuk Blarcamesine pada Sindrom X Rapuh

FDA telah membersihkan IND untuk blarcamesine (ANAVEX2-73) pada sindrom X rapuh, memungkinkan Anavex untuk melanjutkan studi fase 2a yang direncanakan mengenai keamanan, tolerabilitas, dan PK pada pria dewasa. Anavex kini memiliki IND yang terbuka pada ketiga indikasi inti (Alzheimer, sindrom Rett, dan sindrom X rapuh). Blarcamesine sebelumnya menerima Penetapan Obat Orphan untuk sindrom X rapuh.