Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

NERV Minerva Neurosciences

Minerva Neurosciences Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi kandidat produk tertentu yang bersifat hak milik untuk mengobati pasien yang menderita penyakit sistem saraf pusat (SSP). Kandidat produknya, Roluperidone, sedang dalam pengembangan untuk pengobatan ge…

Aset tercatat: roluperidone

Mulai analisis langsung NERV Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham Semua peristiwa sektor →

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk NERV, termasuk yang baru diputuskan.

Desember 2027

Des 2027

~ Des 2027

NERVMinerva Neurosciences

roluperidone: uji klinis Fase 3 NCT07565428 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer NERV, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.

Penting

11 Mar 2026

11.07

NERVMinerva Neurosciences

Minerva merencanakan uji coba konfirmatori Fase 3 roluperidone pada Q2 2026

Minerva akan memulai uji coba konfirmatori Fase 3 roluperidone untuk gejala negatif skizofrenia pada Q2 2026. Pembacaan efikasi primer 12 minggu diharapkan pada 2H 2027. Desain uji coba telah diselaraskan dengan FDA.

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Penting

22 Okt 2025

00.25

NERVMinerva Neurosciences

Minerva mengumpulkan hingga $200M untuk mendanai uji coba Fase 3 roluperidone dan pengajuan ulang NDA

Perusahaan menutup penempatan swasta di muka senilai $80M (dengan tambahan hingga $120M melalui waran) yang akan mendanai sepenuhnya uji coba Fase 3 konfirmatori dan pengajuan ulang NDA untuk roluperidone. FDA telah menyetujui desain uji coba, penggunaan monoterapi, dan titik akhir primer PANSS Marder NSFS 12 minggu, membuka jalan untuk pengajuan ulang NDA jika uji coba berhasil.

LainnyaSEC 8-K