ABEO Abeona Therapeutics

Abeona melaporkan pendapatan Q2 2026 ZEVASKYN dan pembaruan komersial

The 8-K provides a commercial update on ZEVASKYN, including Q2 revenue of $11.4 million (31% QoQ growth), five patients treated in Q2 and three in Q3-to-date, and expansion of the qualified treatment center network to seven sites. CMS NTAP status was secured effective October 1, 2026, to support Medicare patient access.

Abeona menyelesaikan pertemuan Pre-IND untuk terapi sel T ABO-701 kanker prostat

Perusahaan mengadakan pertemuan Pre-IND dengan FDA pada 3 Juni 2026 untuk ABO-701, terapi sel T rekayasa yang menargetkan PSMA pada kanker prostat. Abeona terus menargetkan pengajuan IND pada 2027, meskipun belum menerima risalah resmi dan FDA mungkin meminta data tambahan sebelum menerima pengajuan tersebut.

Abeona menginlisensikan ABO-701 (PSMA-SIR-T™) untuk kanker prostat

Abeona menginlisensikan ABO-701, terapi sel T rekayasa baru yang menargetkan PSMA, dari Angeles Therapeutics. Perusahaan berencana untuk mengajukan IND dan memulai studi first-in-human pada paruh kedua tahun 2027. Program oftalmologi dideprioritaskan untuk fokus pada aset baru ini.

Abeona: Pengobatan pasien pertama ZEVASKYN bergeser ke 4Q 2025

Perusahaan mengoptimalkan uji pelepasan sterilitas cepat setelah hasil positif palsu menunda pelepasan batch yang diproduksi. Pengumpulan biopsi dilanjutkan pada November 2025, memindahkan pengobatan komersial pertama yang diantisipasi dari jadwal sebelumnya ke 4Q 2025. Perusahaan menyatakan tetap berada di jalur untuk mencapai tujuan peluncuran 2026.