ARTV Artiva Bio

Artiva Menghentikan Pengembangan AlloNK Setelah Data Ketahanan dan Keamanan Tidak Memenuhi Ambang Batas

Artiva menghentikan pengembangan lebih lanjut dari AlloNK (AB-101) dikombinasikan dengan rituximab, termasuk uji coba pivotal Fase 3 yang direncanakan pada penyakit autoimun, setelah tindak lanjut jangka panjang menunjukkan ketahanan respons klinis tidak memenuhi ambang batas yang disyaratkan perusahaan meskipun terjadi penipisan sel B yang dalam dan aktivitas klinis awal. Keputusan ini juga menyusul dua kejadian Grade 5 (satu leukoensefalopati yang dinilai kemungkinan toksisitas fludarabine, satu kematian mendadak yang dinilai tidak terkait). Perusahaan mengurangi tenaga kerja sekitar 94%, membatalkan presentasi ACR 2026 dan siaran web 9 November, serta mengevaluasi alternatif strategis termasuk potensi merger, penjualan atau likuidasi.

Artiva selaras dengan FDA pada uji Fase 3 tunggal untuk AlloNK pada RA refrakter

Artiva memperoleh keselarasan FDA pada uji acak terkontrol registrasi Fase 3 tunggal AlloNK plus rituximab versus rituximab saja pada sekitar 150 pasien RA refrakter. Uji coba akan menggunakan respons ACR50 pada enam bulan sebagai titik akhir primer dan direncanakan dimulai pada H2 2026. Hal ini menyusul data Fase 2a positif yang menunjukkan respons ACR50 71% dan deplesi sel B yang dalam dengan tolerabilitas rawat jalan.