Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Protalix BioTherapeutics Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap komersial yang berfokus pada penemuan, pengembangan, produksi, dan komersialisasi terapi untuk penyakit langka dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi. ProCellEx, sistem ekspresi protein berbasis sel tumbuhan yang dipatenkan, mewakili metode baru untu…
Aset tercatat: pegunigalsidase alfa
Katalis berjadwal untuk PLX, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer PLX, terbaru dulu.
Protalix: EC/MHRA menyetujui dosis Elfabrio E4W untuk Fabry
Komisi Eropa dan MHRA menyetujui regimen dosis baru 2 mg/kg setiap 4 minggu untuk Elfabrio pada dewasa dengan penyakit Fabry yang stabil pada ERT, menjadikannya satu-satunya ERT di UE/UK yang menawarkan opsi E4W. Protalix menerima pembayaran tonggak regulasi sebesar $25 juta dari Chiesi. Dosis yang disetujui FDA di AS tetap 1 mg/kg setiap 2 minggu.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari PLX.