Catatan sumber primer
Artiva Menghentikan Pengembangan AlloNK Setelah Data Ketahanan dan Keamanan Tidak Memenuhi Ambang Batas
Artiva menghentikan pengembangan lebih lanjut dari AlloNK (AB-101) dikombinasikan dengan rituximab, termasuk uji coba pivotal Fase 3 yang direncanakan pada penyakit autoimun, setelah tindak lanjut jangka panjang menunjukkan ketahanan respons klinis tidak memenuhi ambang batas yang disyaratkan perusahaan meskipun terjadi penipisan sel B yang dalam dan aktivitas klinis awal. Keputusan ini juga menyusul dua kejadian Grade 5 (satu leukoensefalopati yang dinilai kemungkinan toksisitas fludarabine, satu kematian mendadak yang dinilai tidak terkait). Perusahaan mengurangi tenaga kerja sekitar 94%, membatalkan presentasi ACR 2026 dan siaran web 9 November, serta mengevaluasi alternatif strategis termasuk potensi merger, penjualan atau likuidasi.
Fakta utama
- Diajukan
- 27 Okt 2026, 12.30
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Negatif
- Perusahaan
ARTVArtiva Bio- Aset
- AlloNK
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- kejadian grade 5
- 2 (1 kemungkinan toksisitas fludarabine, 1 tidak terkait)
Kutipan sumber
EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Artiva Biotherapeutics Mengumumkan Pembaruan Strategis dan Menghentikan Pengembangan AlloNK ® • Perusahaan menghentikan pengembangan lebih lanjut dari AlloNK ® (AB-101), termasuk uji coba pivotal fase 3 yang direncanakan • Data penipisan sel B yang dalam dan respons klinis yang diperbarui konsisten dengan temuan yang dilaporkan sebelumnya; namun, data jangka panjang yang diperbarui menunjukkan bahwa ketahanan respons klinis tidak memenuhi ambang batas yang disyaratkan Perusahaan untuk mendukung pengembangan yang berkelanjutan • Perusahaan membagikan rincian dua kejadian Grade 5 baru-baru ini, yang terdiri dari kasus leukoensefalopati yang dinilai sebagai toksisitas fludarabine yang kemungkinan besar, dan kejadian kedua yang
