Catatan sumber primer
MaterialLainnya
Arbutus Mengumumkan FDA Mencabut Penangguhan Klinis pada IND AB-101 untuk HBV Kronis
FDA mencabut penangguhan klinis pada IND untuk AB-101, inhibitor PD-L1 oral. Arbutus kini dapat terlibat dalam pengembangan klinis tambahan AB-101 di Amerika Serikat dan sedang mengevaluasi langkah selanjutnya. Hal ini menghilangkan hambatan regulasi sebelumnya setelah penyelesaian uji coba Fase 1a/1b yang menunjukkan tolerabilitas dan keterlibatan target.
Fakta utama
- Diajukan
- 22 Okt 2026, 11.31
- Peristiwa
- Lainnya
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ABUSArbutus Biopharma- Aset
- AlloNK
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 exh_991.htm SIARAN PERS EdgarFiling EKSHIBIT 99.1 Arbutus Mengumumkan Penangguhan Klinis FDA Dicabut pada Aplikasi IND untuk AB-101, Inhibitor PD-L1 Oral WARMINSTER, Pa., 22 Okt. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) (“Arbutus” atau “Perusahaan”), perusahaan biopharmaceutical tahap klinis yang berfokus pada penyakit infeksius, hari ini mengumumkan bahwa Perusahaan telah diberitahu oleh U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) bahwa penangguhan klinis pada aplikasi Investigational New Drug (“IND”) untuk AB-101 telah dicabut dan bahwa Perusahaan dapat terlibat dalam pengembangan klinis tambahan untuk AB-101 di Amerika Serikat. Arbutus sedang mengevaluasi langkah selanjutnya untuk pengembangan berkelanjutan AB-101. AB-101 adalah inhibitor PD-L1 ora
