ABUS Arbutus Biopharma

Arbutus: FDA memberikan Penetapan Jalur Cepat untuk imdusiran (AB-729)

FDA memberikan Penetapan Jalur Cepat untuk imdusiran untuk hepatitis B kronis pada April 2026. Status Jalur Cepat memungkinkan interaksi FDA yang lebih awal dan lebih sering serta potensi untuk tinjauan bergulir, Persetujuan Dipercepat, atau Tinjauan Prioritas. Penetapan ini dimaksudkan untuk mempercepat pengembangan dan tinjauan terapi yang menangani kebutuhan medis yang belum terpenuhi yang serius.

Arbutus: FDA memberikan Penetapan Jalur Cepat untuk imdusiran pada hepatitis B kronis

FDA telah memberikan Penetapan Jalur Cepat untuk imdusiran pada hepatitis B kronis. Penetapan ini memfasilitasi pengembangan dan mempercepat tinjauan FDA untuk terapi yang menangani kondisi serius dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi.