ABUS Arbutus Biopharma

Arbutus Mengumumkan FDA Mencabut Penangguhan Klinis pada IND AB-101 untuk HBV Kronis

FDA mencabut penangguhan klinis pada IND untuk AB-101, inhibitor PD-L1 oral. Arbutus kini dapat terlibat dalam pengembangan klinis tambahan AB-101 di Amerika Serikat dan sedang mengevaluasi langkah selanjutnya. Hal ini menghilangkan hambatan regulasi sebelumnya setelah penyelesaian uji coba Fase 1a/1b yang menunjukkan tolerabilitas dan keterlibatan target.

Arbutus: FDA memberikan Penetapan Jalur Cepat untuk imdusiran (AB-729)

FDA memberikan Penetapan Jalur Cepat untuk imdusiran untuk hepatitis B kronis pada April 2026. Status Jalur Cepat memungkinkan interaksi FDA yang lebih awal dan lebih sering serta potensi untuk tinjauan bergulir, Persetujuan Dipercepat, atau Tinjauan Prioritas. Penetapan ini dimaksudkan untuk mempercepat pengembangan dan tinjauan terapi yang menangani kebutuhan medis yang belum terpenuhi yang serius.

Arbutus: FDA memberikan Penetapan Jalur Cepat untuk imdusiran pada hepatitis B kronis

FDA telah memberikan Penetapan Jalur Cepat untuk imdusiran pada hepatitis B kronis. Penetapan ini memfasilitasi pengembangan dan mempercepat tinjauan FDA untuk terapi yang menangani kondisi serius dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi.