Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

TBPH Theravance Biopharma

Theravance Biopharma Inc adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi obat-obatan untuk meningkatkan kualitas hidup pasien. Perusahaan memanfaatkan keahlian puluhan tahun dan telah mengembangkan YUPELRI (revefenacin) inhalation solution yang disetujui FDA untuk pengobatan pemeliharaan…

Aset tercatat: ampreloxetine, revefenacin

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk TBPH, termasuk yang baru diputuskan.

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer TBPH, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
Minor
30 Mar 2026
21.34
TBPHTheravance Biopharma

Theravance menyelesaikan litigasi paten YUPELRI dengan Mankind

Theravance dan Mylan menandatangani Perjanjian Penyelesaian dengan Mankind untuk menyelesaikan litigasi Hatch-Waxman terkait YUPELRI (revefenacin). Mankind menerima lisensi bebas royalti untuk meluncurkan versi generik pada atau setelah 23 April 2039, dengan tunduk pada pengecualian standar. Semua litigasi Hatch-Waxman yang tertunda terkait YUPELRI kini telah diselesaikan.

LainnyaSEC 8-K
Penting
8 Des 2025
11.29
TBPHTheravance Biopharma

Theravance Biopharma Acara KOL Ampreloxetine 8 Desember 2025

Perusahaan mengadakan acara KOL pada 8 Desember 2025 untuk mempresentasikan latar belakang uji coba Fase 3 CYPRESS dan peluang komersial ampreloxetine pada nOH akibat MSA. Data topline dari uji coba CYPRESS yang telah terdaftar penuh diproyeksikan untuk Q1 2026.

Presentasi konferensiSEC 8-K
Penentu
10 Nov 2025
21.11
TBPHTheravance Biopharma

Theravance: Uji Fase 3 CYPRESS ampreloxetine, hasil topline diperkirakan Q1 2026

Bagian open-label dari studi Phase 3 CYPRESS ampreloxetine yang pivotal kini telah selesai. Hasil topline sesuai jadwal untuk Q1 2026. Perusahaan merencanakan pengajuan NDA yang dipercepat dan permintaan tinjauan prioritas jika data mendukung.

Hasil toplineSEC 8-KBuka catatan1 pembaruan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari TBPH.