Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Theravance Biopharma Inc adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi obat-obatan untuk meningkatkan kualitas hidup pasien. Perusahaan memanfaatkan keahlian puluhan tahun dan telah mengembangkan YUPELRI (revefenacin) inhalation solution yang disetujui FDA untuk pengobatan pemeliharaan…
Aset tercatat: ampreloxetine, revefenacin
Katalis berjadwal untuk TBPH, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer TBPH, terbaru dulu.
Theravance menyelesaikan litigasi paten YUPELRI dengan Mankind
Theravance dan Mylan menandatangani Perjanjian Penyelesaian dengan Mankind untuk menyelesaikan litigasi Hatch-Waxman terkait YUPELRI (revefenacin). Mankind menerima lisensi bebas royalti untuk meluncurkan versi generik pada atau setelah 23 April 2039, dengan tunduk pada pengecualian standar. Semua litigasi Hatch-Waxman yang tertunda terkait YUPELRI kini telah diselesaikan.
Theravance Biopharma Acara KOL Ampreloxetine 8 Desember 2025
Perusahaan mengadakan acara KOL pada 8 Desember 2025 untuk mempresentasikan latar belakang uji coba Fase 3 CYPRESS dan peluang komersial ampreloxetine pada nOH akibat MSA. Data topline dari uji coba CYPRESS yang telah terdaftar penuh diproyeksikan untuk Q1 2026.
Theravance: Uji Fase 3 CYPRESS ampreloxetine, hasil topline diperkirakan Q1 2026
Bagian open-label dari studi Phase 3 CYPRESS ampreloxetine yang pivotal kini telah selesai. Hasil topline sesuai jadwal untuk Q1 2026. Perusahaan merencanakan pengajuan NDA yang dipercepat dan permintaan tinjauan prioritas jika data mendukung.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari TBPH.