TBPH Theravance Biopharma

revefenacin · Pembaruan registri NCT04315558

hasil_utama: ['Pengurangan dalam total resistensi inspirasi Rstat pada waktu trough obat'] → ['Waktu Terapis Pernapasan yang Dihabiskan di Sisi Tempat Tidur (Menit Per Hari)']

Perjanjian CVR Theravance Biopharma dengan Zymeworks untuk ampreloxetine

Sebagai bagian dari merger dengan Zymeworks, pemegang saham Theravance menerima CVR yang memberi mereka hak atas pembayaran kontingen dari hasil lisensi di masa depan, royalti, dan tonggak $0.93 per CVR saat penjualan komersial pertama ampreloxetine di pasar utama, semuanya sebelum tanggal kedaluwarsa lisensi 10 tahun.

Theravance menyelesaikan litigasi paten YUPELRI dengan Mankind

Theravance dan Mylan menandatangani Perjanjian Penyelesaian dengan Mankind untuk menyelesaikan litigasi Hatch-Waxman terkait YUPELRI (revefenacin). Mankind menerima lisensi bebas royalti untuk meluncurkan versi generik pada atau setelah 23 April 2039, dengan tunduk pada pengecualian standar. Semua litigasi Hatch-Waxman yang tertunda terkait YUPELRI kini telah diselesaikan.

Theravance Biopharma Acara KOL Ampreloxetine 8 Desember 2025

Perusahaan mengadakan acara KOL pada 8 Desember 2025 untuk mempresentasikan latar belakang uji coba Fase 3 CYPRESS dan peluang komersial ampreloxetine pada nOH akibat MSA. Data topline dari uji coba CYPRESS yang telah terdaftar penuh diproyeksikan untuk Q1 2026.

Theravance: Uji Fase 3 CYPRESS ampreloxetine, hasil topline diperkirakan Q1 2026

Bagian open-label dari studi Phase 3 CYPRESS ampreloxetine yang pivotal kini telah selesai. Hasil topline sesuai jadwal untuk Q1 2026. Perusahaan merencanakan pengajuan NDA yang dipercepat dan permintaan tinjauan prioritas jika data mendukung.