Catatan sumber primer
PenentuPerubahan registri uji klinis
Artiva selaras dengan FDA pada uji Fase 3 tunggal untuk AlloNK pada RA refrakter
Artiva memperoleh keselarasan FDA pada uji acak terkontrol registrasi Fase 3 tunggal AlloNK plus rituximab versus rituximab saja pada sekitar 150 pasien RA refrakter. Uji coba akan menggunakan respons ACR50 pada enam bulan sebagai titik akhir primer dan direncanakan dimulai pada H2 2026. Hal ini menyusul data Fase 2a positif yang menunjukkan respons ACR50 71% dan deplesi sel B yang dalam dengan tolerabilitas rawat jalan.
Fakta utama
- Diajukan
- 8 Mei 2026, 10.37
- Peristiwa
- Perubahan registri uji klinis
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ARTVArtiva Bio- Aset
- AlloNK
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- ACR50
- 71% (5/7 pasien)
- N fase3
- sekitar 150
- titik akhir primer
- ACR50 pada enam bulan
Kutipan sumber
EX-99.1 2 d38160dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Artiva Biotherapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Business Highlights Initial AlloNK ® (AB-101) clinical data demonstrated 71% ACR50 response in refractory rheumatoid arthritis (RA) patients with at least six months of follow-up in the company-sponsored Phase 2a basket trial, with no patients relapsing or requiring new immunomodulatory agents AlloNK treatment regimen demonstrated a consistent pattern of deep B-cell depletion and tolerability results supportive of outpatient administration in community rheumatology settings U.S. Food and Drug Administration (FDA) alignment on a single Phase 3 registrational randomized controlled trial evaluating AlloNK plus rituximab versus rituximab alone in approxima