Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Merck/Eisai: LITESPARK-012 regimen triplet gagal mencapai titik akhir PFS/OS dibandingkan KEYTRUDA+LENVIMA
Uji coba Fase 3 LITESPARK-012 menunjukkan bahwa penambahan belzutifan atau quavonlimab ke KEYTRUDA plus LENVIMA tidak meningkatkan PFS atau OS dibandingkan dengan regimen doublet KEYTRUDA plus LENVIMA yang telah disetujui pada pasien RCC sel jernih lanjut lini pertama. Profil keamanan tetap konsisten dengan studi sebelumnya. Hasil negatif ini tidak memengaruhi uji coba LITESPARK lain yang sedang berlangsung atau PDUFA tanggal 4 Okt 2026 untuk sNDA LITESPARK-011.
Fakta utama
- Diajukan
- 21 Apr 2026, 10.45
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Negatif
- Perusahaan
MRKMSD- Aset
- belzutifan
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
Merck dan Eisai Memberikan Pembaruan tentang Uji Coba Fase 3 LITESPARK-012 yang Mengevaluasi Pengobatan Kombinasi Lini Pertama untuk Pasien Tertentu dengan Karsinoma Sel Ginjal Lanjut (RCC) Merck dan Eisai Memberikan Pembaruan tentang Uji Coba Fase 3 LITESPARK-012 yang Mengevaluasi Pengobatan Kombinasi Lini Pertama untuk Pasien Tertentu dengan Karsinoma Sel Ginjal Lanjut (RCC) Merck dan Eisai Memberikan Pembaruan tentang Uji Coba Fase 3 LITESPARK-012 yang Mengevaluasi Pengobatan Kombinasi Lini Pertama untuk Pasien Tertentu dengan Karsinoma Sel Ginjal Lanjut (RCC) Merck (NYSE: MRK), dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, dan Eisai hari ini mengumumkan hasil dari uji coba Fase 3 LITESPARK-012 yang mengevaluasi regimen kombinasi untuk pengobatan lini pertama pasien dengan