Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Merck LIPFENDRA (enlicitide) menerima persetujuan FDA pertama untuk penghambat PCSK9 oral
FDA menyetujui LIPFENDRA (enlicitide) tablet 20 mg pada Juli 2026 sebagai penghambat PCSK9 oral pertama untuk menurunkan LDL-C pada dewasa dengan hiperkolesterolemia, termasuk HeFH. Persetujuan ini menetapkan terapi oral pertama yang disetujui dalam kelas PCSK9, berpotensi mengatasi hambatan kepatuhan yang terkait dengan terapi injeksi.
Fakta utama
- Diajukan
- 1 Sep 2026, 14.31
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
MRKMSD- Aset
- enlicitide
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- LDL reduction hefh
- 59% vs placebo
- apo b reduction hefh
- 48%
- LDL reduction lipids
- 56% vs placebo
- apo b reduction lipids
- 50%
- non hdl reduction hefh
- 52%
- non hdl reduction lipids
- 54%
Kutipan sumber
Pasar Penghambat PCSK9 Oral Memasuki Fase Pertumbuhan Tinggi Berkat Persetujuan LIPFENDRA dari Merck dan Munculnya Obat Penghambat PCSK9 Oral, Termasuk AZD0780 dari AstraZeneca, AQR-008 dari Aqur, dan Lainnya | DelveInsight Pasar Penghambat PCSK9 Oral Memasuki Fase Pertumbuhan Tinggi Berkat Persetujuan LIPFENDRA dari Merck dan Munculnya Obat Penghambat PCSK9 Oral, Termasuk AZD0780 dari AstraZeneca, AQR-008 dari Aqur, dan Lainnya | DelveInsight Berita disediakan oleh DelveInsight Business Research, LLP 01 Sep 2026, 10:31 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Pasar penghambat PCSK9 siap untuk pertumbuhan yang kuat, didorong oleh meningkatnya prevalensi hiperkolesterolemia, dislipidemia, dan penyakit kardiovaskular di seluruh dunia. Meningkatnya adopsi