RIGL Rigel Pharmaceuticals

Rigel: FDA menyetujui pralsetinib untuk NSCLC positif fusi RET

FDA telah memberikan persetujuan untuk pralsetinib pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil positif fusi RET. Hal ini menandai persetujuan regulasi aset tersebut untuk indikasi ini.

Rigel Akan Menyajikan Data Baru GAVRETO (pralsetinib) pada Kanker Positif Fusi RET di ESMO 2026

Rigel mengumumkan beberapa presentasi di Kongres ESMO 2026 termasuk data gabungan ARROW/TAPISTRY yang menunjukkan 53% ORR pada tumor padat positif fusi RET (tidak termasuk NSCLC/kelenjar tiroid), 81% ORR pada kanker tiroid positif fusi RET dari TAPISTRY, superioritas lini pertama dibandingkan SOC sebelumnya pada NSCLC positif fusi RET, dan perbaikan HRQoL. Analisis baru ini memperluas bukti untuk pralsetinib di berbagai kanker yang didorong RET.

Rigel memperoleh lisensi VEPPANU (vepdegestrant) dari Arvinas/Pfizer

Rigel menandatangani lisensi eksklusif global untuk PROTAC pertama yang disetujui FDA, vepdegestrant, untuk 2L+ ER+/HER2-, mBC dengan mutasi ESR1. Kesepakatan ditutup pada 11 Juni 2026 dengan pembayaran di muka sebesar $70 juta; peluncuran komersial di AS dijadwalkan pada pertengahan Agustus 2026.

Rigel: Pendaftaran fase ekspansi dosis R289 Phase 1b sedang berlangsung; pemilihan RP2D H2 2026

Rigel memperbarui timeline untuk studi R289 Phase 1b pada MDS risiko rendah: pendaftaran fase ekspansi dosis sedang berlangsung, dengan penyelesaian dan pemilihan dosis Phase 2 yang direkomendasikan sekarang ditargetkan pada paruh kedua 2026. Data awal dari fase ekspansi diharapkan pada akhir tahun 2026.