Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Pfizer/BioNTech menerima persetujuan FDA untuk vaksin COVID-19 yang diadaptasi XFG
FDA menyetujui sBLA untuk formula COMIRNATY yang diadaptasi XFG untuk 2026-2027. Vaksin ini kini diizinkan untuk dewasa berusia 65+ dan individu berisiko tinggi berusia 5-64 tahun. Pengiriman dimulai segera, menggantikan formulasi sebelumnya.
Fakta utama
- Diajukan
- 27 Agu 2026, 20.30
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
PFEPfizer- Aset
- COMIRNATY XFG
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
Pfizer dan BioNTech Menerima Persetujuan FDA AS untuk Vaksin COVID-19 yang Diadaptasi XFG Pfizer dan BioNTech Menerima Persetujuan FDA AS untuk Vaksin COVID-19 yang Diadaptasi XFG Pfizer dan BioNTech Menerima Persetujuan FDA AS untuk Vaksin COVID-19 yang Diadaptasi XFG Formula vaksin COVID-19 2026-2027 menargetkan varian XFG, sesuai dengan panduan FDA untuk lebih mendekati varian yang beredar saat ini Pengiriman akan dimulai segera untuk memastikan akses cepat ke vaksin musim ini Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) dan BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) mengumumkan hari ini bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Aplikasi Lisensi Biologis Tambahan (sBLA) untuk formula vaksin COVID-19 2026-2027 perusahaan yang menargetkan varian XFG (COMIRNATY ® XFG; COVI