Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Pfizer/Valneva PF-07307405 Uji Coba Fase 3 VALOR menunjukkan >70% efikasi Lyme
Uji Coba Fase 3 VALOR memenuhi titik akhir efikasi sekunder yang telah ditetapkan sebelumnya dengan efikasi 73,2% sejak 28 hari pasca-dosis 4 dan 74,8% sejak 1 hari pasca-dosis 4. Meskipun batas bawah CI 95% titik akhir primer tidak mencapai kriteria >20 yang telah ditetapkan sebelumnya, Pfizer menganggap efikasi yang bermakna secara klinis ini cukup untuk melanjutkan pengajuan regulasi.
Fakta utama
- Diajukan
- 23 Mar 2026, 10.45
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
PFEPfizer- Aset
- PF-07307405
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- kelompok usia
- 5 tahun ke atas
- efikasi musim2 1h
- 74,8% (95% CI 21,7, 93,9)
- efikasi musim2 28h
- 73,2% (95% CI 15,8, 93,5)
Kutipan sumber
Pfizer dan Valneva Mengumumkan Kandidat Vaksin Penyakit Lyme Menunjukkan Efikasi Kuat dalam Uji Coba Fase 3 VALOR Pfizer dan Valneva Mengumumkan Kandidat Vaksin Penyakit Lyme Menunjukkan Efikasi Kuat dalam Uji Coba Fase 3 VALOR Pfizer dan Valneva Mengumumkan Kandidat Vaksin Penyakit Lyme Menunjukkan Efikasi Kuat dalam Uji Coba Fase 3 VALOR Kandidat vaksin PF-07307405 (LB6V) menunjukkan efikasi lebih dari 70% dalam mencegah penyakit Lyme pada individu berusia lima tahun ke atas Kandidat vaksin investigasional ini ditoleransi dengan baik tanpa ada kekhawatiran keamanan yang teridentifikasi pada saat analisis Secara keseluruhan, hasil ini memperkuat keyakinan terhadap kandidat vaksin dan Pfizer merencanakan pengajuan kepada otoritas regulasi Pfizer Inc. (NYSE: PFE) dan Valneva SE (Nasda