Profil aset

NDV-01 · Relmada (RLMD)

Indikasi: kanker kandung kemih non-invasif otot (NMIBC)
Dikenal juga sebagai: gemcitabine-docetaxel, Gem/Doce

Perusahaan

Relmada Therapeutics Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang diperdagangkan secara publik, berfokus pada pengembangan NDV-01 dan sepranolone. NDV-01 adalah formulasi intravesikal lepas terkontrol baru dari gemcitabine dan docetaxel. NDV-01 saat i…

Mulai analisis langsung RLMD Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Hanya kuartal

~ Hanya kuartal

RLMDRelmada

Relmada memperoleh keselarasan FDA pada dua jalur Fase 3 untuk NDV-01 dalam NMIBC

Hasil uji klinisHasil belum tercatatSEC 8-KHanya kuartal

Jan 2027

31 Jan 2027

dalam 137 hari

RLMDRelmada

NDV-01: uji klinis Fase 2 NCT05644041 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Jun 2027

30 Jun 2027

dalam 287 hari

RLMDRelmada

NDV-01: uji klinis Fase 3 NCT07342517 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Nov 2027

~ Nov 2027

RLMDRelmada

NDV-01: uji klinis Fase 2 NCT06663137 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Sep 2029

1 Sep 2029

dalam 1081 hari

RLMDRelmada

NDV-01: uji klinis Fase 3 NCT07313891 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Des 2029

~ Des 2029

RLMDRelmada

NDV-01: uji klinis Fase 3 NCT07464145 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jan 2033

1 Jan 2033

dalam 2299 hari

RLMDRelmada

NDV-01: uji klinis Fase 2 NCT07322263 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

13 Nov 2025

21.58

RLMDRelmada

Relmada memperoleh kesepakatan FDA untuk dua jalur Fase 3 NDV-01 pada NMIBC

Komite penasihat dijadwalkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

6 dari 7 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanCampuran

Relmada memperoleh kesepakatan FDA untuk dua jalur Fase 3 NDV-01 pada NMIBC

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

RLMDRelmadaPemilik

SEC 8-K 13 Nov 2025

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07313891	Fase 3	Ditarik	1 Sep 2029	0
NCT07342517	Fase 3	Ditarik	30 Jun 2027	0
NCT01418001	Fase 1/2	Dihentikan	1 Nov 2015	5	4 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT05644041	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	31 Jan 2027	31	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07322263	Fase 2	Merekrut	1 Jan 2033	174	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06663137	Fase 2	Merekrut	1 Nov 2027	70	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07464145	Fase 3	Belum merekrut	1 Des 2029	393