CapsoVision Menerima Izin FDA untuk Alat AI Highlights untuk CapsoCam Plus

FDA telah membersihkan AI Highlights, sebuah alat baca berbantuan AI yang menandai lesi abnormal yang dicurigai untuk mengurangi waktu tinjauan untuk studi endoskopi kapsul usus halus yang dilakukan karena dugaan perdarahan pada pasien dewasa dan anak di atas dua tahun. Alat ini terintegrasi dengan perangkat lunak CapsoView dan CapsoCloud untuk sistem CapsoCam Plus dan tidak dimaksudkan untuk menggantikan interpretasi dokter.

Fakta utama

Diajukan: 28 Sep 2026, 15.03
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: CVCapsoVision
Aset: AI Highlights
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 cv-20260928xex991.htm EX-99.1 Dokumen Lampiran 99.1 CapsoVision Mengumumkan Izin FDA untuk AI Highlights untuk CapsoCam Plus® Alat baca berbantuan AI yang dirancang untuk membantu tinjauan dokter terhadap studi endoskopi kapsul usus halus yang dilakukan karena dugaan perdarahan menggunakan sistem CapsoCam Plus® SARATOGA, Calif., 28 September 2026 -- CapsoVision, Inc. (NASDAQ: CV), sebuah perusahaan teknologi medis tahap komersial yang mengembangkan solusi endoskopi kapsul pencitraan lanjutan dan berbasis AI, hari ini mengumumkan bahwa AI Highlights™, alat baca berbantuan AI-nya untuk sistem CapsoCam Plus, menerima izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada 25 September 2026. AI Highlights dirancang untuk mendukung dokter dalam tinjauan studi endosko

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

13 Agu 2026

20.07

CVCapsoVision

CapsoVision memperkirakan persetujuan FDA untuk AI Highlights pada akhir Q3 2026

LainnyaSEC 8-K