Catatan sumber primer
MaterialPerubahan registri uji klinis
Galectin Therapeutics: FDA menyetujui desain Fase 3 belapectin
FDA menyetujui titik akhir primer Fase 3 (hasil hati komposit termasuk varises esofagus besar) dan jalur regulasi persetujuan penuh untuk belapectin pada sirosis MASH dengan hipertensi portal. Perusahaan akan mengajukan protokol Fase 3 final pada Q3 2026 dan sedang mencari mitra strategis/keuangan.
Fakta utama
- Diajukan
- 23 Jun 2026, 12.00
- Peristiwa
- Perubahan registri uji klinis
- Arah
- Positif
- Perusahaan
GALTGalectin Therapeutics- Aset
- belapectin
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
Galectin Therapeutics Mengumumkan Hasil Positif Pertemuan Tipe C dengan FDA untuk Belapectin pada Pasien Sirosis MASH dan Hipertensi Portal Galectin telah mencapai kesepakatan dengan FDA mengenai titik akhir primer dan jalur regulasi ke depan untuk persetujuan penuh potensial belapectin Perusahaan bermaksud mengajukan protokol Fase 3 pada Q3 2026 dan secara aktif mengeksplorasi peluang kemitraan strategis dan keuangan untuk mendukung pengembangan dan komersialisasi berkelanjutan belapectin NORCROSS, Ga., June 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan terapi untuk pasien dengan penyakit hati lanjut, hari ini mengumumkan umpan balik positif dari pertemuan Tipe C tatap muka terbarunya dengan U.S. Food and
Selengkapnya tentang aset ini
Penting
10 Nov 2025
12.56
GALTGalectin TherapeuticsGALT mempresentasikan data biomarker uji coba NAVIGATE di AASLD 2025