Atea AVIR: Uji C-BEYOND Fase 3 mencapai titik akhir primer/sekunder untuk BEM/RZR pada HCV

Dokumen melaporkan bahwa uji C-BEYOND Fase 3 mencapai titik akhir primer berupa non-inferioritas statistik dibandingkan SOF/VEL pada populasi mITT (93,9% vs 94,8% SVR) dan semua titik akhir sekunder, termasuk analisis per-protokol. Regimen BEM/RZR 8 minggu pada pasien non-sirosis mencapai SVR 93,5%, mendukung profil potensial kelas-terbaik dengan durasi lebih pendek, risiko interaksi obat-obat rendah, dan tanpa efek makanan. Pengajuan NDA kini dijadwalkan pada Q2 2027 menunggu hasil C-FORWARD.

Fakta utama

Diajukan: 12 Agu 2026, 20.15
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: AVIRAtea Pharmaceuticals
Aset: bemnifosbuvir/ruzasvir
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
N (mITT): 905
SVR (mITT): 93.9% berbanding 94.8%
N sirosis: 184
SVR (sirosis): 95.4% berbanding 95.4%
N non sirosis: 721
SVR (non-sirosis): 93.5% berbanding 94.6%
margin non inferioritas: 5%

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d165663dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atea Pharmaceuticals Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 dan Memberikan Pembaruan Bisnis Uji C-BEYOND Fase 3 Mencapai Titik Akhir Primer dan Sekunder, dengan Durasi Singkat 8 Minggu untuk Pasien Tanpa Sirosis Mendukung Profil Potensial Kelas-Terbaik BEM/RZR untuk Pengobatan HCV Uji C-FORWARD Fase 3 di Luar Amerika Utara Berjalan Sesuai Rencana dengan Hasil Topline Diharapkan Awal Q1 2027 Uji Klinis AT-587 Fase 1 Berlanjut untuk Pengobatan Virus Hepatitis E (HEV) Perusahaan Mengadakan Panggilan Konferensi Hari Ini pukul 16:30 ET BOSTON, Mass., 12 Agustus 2026 – Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (Atea atau Perusahaan), perusahaan biofarmasi klinis tahap akhir yang bergerak dalam penemuan dan pengembangan terapi a

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

Penting

25 Jun 2026

11.00

AVIRAtea Pharmaceuticals

Atea menyelesaikan pendaftaran dalam uji coba HCV Fase 3 C-FORWARD

Perubahan registri uji klinisSiaran pers perusahaan