IMCR Immunocore

Immunocore menyelesaikan pendaftaran target dalam uji coba TEBE-AM tebentafusp Fase 3

Pengungkapan 8-K menyatakan bahwa pendaftaran pasien target telah tercapai dalam uji coba TEBE-AM Fase 3 untuk monoterapi tebentafusp dan tebentafusp plus pembrolizumab. Tonggak ini memindahkan studi dari rekrutmen aktif ke fase tindak lanjut dan kesiapan data, tetapi tidak ada tanggal regulasi atau PDUFA baru yang disediakan.

Immunocore menetapkan prioritas 2026 di Konferensi Kesehatan J.P. Morgan

Perusahaan menguraikan prioritas strategis 2026 dan katalis yang diharapkan di Konferensi Kesehatan J.P. Morgan Tahunan ke-44 pada 14 Januari 2026. Tonggak utama meliputi penyelesaian pendaftaran TEBE-AM Fase 3 pada 1H 2026 dengan data topline secepatnya pada 2H 2026, presentasi data Fase 1/2 franchise PRAME pada 2H 2026, dan dosis pasien pertama dalam uji coba diabetes tipe 1 Fase 1 pada 1H 2026.

Immunocore memilih dosis brenetafusp 160 mcg untuk Fase 3 PRISM-MEL-301

IDMC meninjau data keamanan dan efikasi dari 90 pasien pertama dan merekomendasikan 160 mcg sebagai dosis yang akan dilanjutkan. Pasien yang menerima 160 mcg akan dimasukkan dalam analisis intent-to-treat; mereka yang menerima 40 mcg dapat melakukan eskalasi dosis tetapi akan dikeluarkan dari analisis primer. Uji coba sekarang berlanjut dengan randomisasi 1:1 ke brenetafusp 160 mcg + nivolumab versus nivolumab atau nivolumab + relatlimab.