Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Biohaven: Opakalim 75 mg menunjukkan penundaan kejang 3 kali lipat dalam uji coba POC IGE
Siaran pers melaporkan data bukti konsep positif dari studi acak terkontrol plasebo berbasis waktu hingga kejadian pada epilepsi umum idiopatik dan data ekstensi label terbuka yang diperbarui pada epilepsi fokal, mengonfirmasi pengendalian kejang serta tingkat kejadian buruk SSP yang jauh lebih rendah dibandingkan aktivator Kv7 lainnya. Biohaven menegaskan kembali bahwa perusahaan tetap berada di jalur untuk memperoleh hasil utama dari salah satu dari dua uji coba fase 2/3 fokal-epilepsi yang sedang berjalan pada paruh kedua 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 27 Mei 2026, 21.13
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
BHVNBiohaven- Aset
- opakalim
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- Kalender
- Hasil uji klinis · 1 Jul 2026 · Positif
- tingkat AE CNS
- <=5% masing-masing
- subjek terpapar
- >1000
- median waktu hingga kejang GTC kedua
- 141 hari vs 47 hari
- responden pengurangan frekuensi kejang
- 54%
Kutipan sumber
EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Biohaven Reports New Clinical Data in Epilepsy with Opakalim, a Selective Kv7.2/7.3 Activator, Highlighting Seizure Control and Markedly Differentiated Tolerability Profile • In a randomized, placebo-controlled, time-to-event trial in idiopathic generalized epilepsy (IGE), the median time to the second day with a generalized tonic-clonic seizure was 141 days in the opakalim 75 mg once-daily treatment group vs. 47 days in the placebo group, representing a 3-fold prolongation. • In an ongoing open-label extension (OLE) study in focal epilepsy, an updated data analysis shows 54% of patients with focal epilepsy on opakalim 75 mg once-daily achieved a ≥50% reduction in seizure frequency over any consecutive six months of
Selengkapnya tentang aset ini
Penting
26 Agu 2026
10.38
BHVNBiohavenBiohaven melisensikan platform Kv7 dan opakalim kepada SK Biopharmaceuticals