Profil aset

opakalim · Biohaven (BHVN)

Indikasi: epilepsi fokal refrakter
Dikenal juga sebagai: BHV-7000

Perusahaan

Biohaven Ltd adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi pengobatan yang mengubah hidup di area terapeutik utama, termasuk imunologi, neurosains, dan onkologi. Lini produknya mencakup Glutamat, Miosta…

Mulai analisis langsung BHVN Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Hanya kuartal

~ Hanya kuartal

BHVNBiohaven

Biohaven melisensikan platform Kv7 dan opakalim kepada SK Biopharmaceuticals

Hasil uji klinisPositifSEC 8-KHanya kuartal

Okt 2026

~ Okt 2026

BHVNBiohaven

opakalim: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT06309966 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Des 2026

~ Des 2026

BHVNBiohaven

opakalim: uji klinis Fase 2 NCT06443463 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Des 2026

~ Des 2026

BHVNBiohaven

opakalim: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT06132893 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

26 Agu 2026

10.38

BHVNBiohaven

Biohaven melisensikan platform Kv7 dan opakalim kepada SK Biopharmaceuticals

LainnyaSEC 8-K

Penentu

27 Mei 2026

21.13

BHVNBiohaven

Biohaven: Opakalim 75 mg menunjukkan penundaan kejang 3 kali lipat dalam uji coba POC IGE

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Biohaven: Opakalim 75 mg menunjukkan penundaan kejang 3 kali lipat dalam uji coba POC IGE

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

Biohaven: Opakalim 75 mg menunjukkan penundaan kejang 3 kali lipat dalam uji coba POC IGE

Porsi pasien AS/BaratMendukung

458 dari 858 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

SK Biopharmaceuticals Tidak tercatat di ASMitra

BHVNBiohavenPemilik

SEC 8-K 26 Agu 2026
SEC 8-K 27 Mei 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06425159	Fase 2/3	Dihentikan	12 Mar 2026	27	40 dari 109 lokasi di Amerika Serikat
NCT06419608	Fase 2	Selesai	7 Nov 2025	336	62 dari 62 lokasi di Amerika Serikat
NCT06419582	Fase 2/3	Selesai	15 Jan 2025	274	32 dari 32 lokasi di Amerika Serikat
NCT06423781	Fase 2	Selesai	18 Mar 2026	233	66 dari 66 lokasi di Amerika Serikat
NCT06423794	Fase 2	Dihentikan	25 Apr 2025	94	32 dari 32 lokasi di Amerika Serikat
NCT06132893	Fase 2/3	Merekrut	1 Des 2026	390	61 dari 124 lokasi di Amerika Serikat
NCT06309966	Fase 2/3	Aktif, tidak merekrut	1 Okt 2026	390	50 dari 150 lokasi di Amerika Serikat
NCT06443463	Fase 2	Pendaftaran lewat undangan	1 Des 2026	660	115 dari 283 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Biohaven

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

BHV-1300Penyakit Graves