Profil aset

mezigdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikasi: relaps atau refrakter multiple myeloma
Dikenal juga sebagai: MeziKd

Perusahaan

Bristol Myers Squibb menemukan, mengembangkan, dan memasarkan obat-obatan untuk berbagai area terapeutik, seperti kardiovaskular, kanker, dan gangguan kekebalan. Fokus utama Bristol adalah imuno-onkologi, di mana perusahaan ini merupakan pemimpin dalam pengemb…

Mulai analisis langsung BMY Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Okt 2026

1 Okt 2026

dalam 15 hari

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06645678 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Okt 2026

~ Okt 2026

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06050512 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jan 2027

10 Jan 2027

dalam 116 hari

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: uji klinis Fase 3 NCT05519085 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Mei 2027

1 Mei 2027

dalam 227 hari

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: uji klinis Fase 2 NCT06627751 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Mei 2027

13 Mei 2027

dalam 239 hari

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: FDA menerima NDA mezigdomide; PDUFA ditetapkan pada 13 Mei 2027

Keputusan FDA (PDUFA)Siaran pers perusahaan

Mei 2027

31 Mei 2027

dalam 257 hari

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06988488 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Jan 2028

1 Jan 2028

dalam 472 hari

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07612787 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Jan 2029

16 Jan 2029

dalam 853 hari

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07356154 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Feb 2029

~ Feb 2029

BMYBristol-Myers Squibb

mezigdomide: uji klinis Fase 2 NCT07348393 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

13 Jul 2026

10.59

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: FDA menerima NDA mezigdomide; PDUFA ditetapkan pada 13 Mei 2027

Permohonan diterimaSiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 16 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratCampuran

105 dari 544 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2027-05-13 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

BMYBristol-Myers SquibbPemilik

Siaran pers perusahaan 13 Jul 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07612787	Fase 1/2	Belum merekrut	1 Jan 2028	44	0 dari 30 lokasi di Amerika Serikat
NCT07356154	Fase 1/2	Merekrut	16 Jan 2029	52	10 dari 10 lokasi di Amerika Serikat
NCT06645678	Fase 1/2	Merekrut	1 Okt 2026	75	0 dari 7 lokasi di Amerika Serikat
NCT06050512	Fase 1/2	Ditarik	1 Okt 2026	0
NCT06627751	Fase 2	Merekrut	1 Mei 2027	28	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05552976	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	18 Jul 2026	606	34 dari 207 lokasi di Amerika Serikat
NCT06988488	Fase 1/2	Merekrut	31 Mei 2027	62	4 dari 22 lokasi di Amerika Serikat
NCT05519085	Fase 3	Merekrut	10 Jan 2027	810	56 dari 266 lokasi di Amerika Serikat
NCT07348393	Fase 2	Belum merekrut	1 Feb 2029	70	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Bristol-Myers Squibb

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

arlocabtagene autoleucelmultiple myeloma kambuh dan refrakter yang telah terpapar empat kelas obat deucravacitinibartritis psoriatik aktif pada dewasa yang memiliki respons tidak memadai atau yang tidak toleran terhadap terapi DMARD sebelumnya iberdomidemultiple myeloma yang kambuh atau resisten terhadap pengobatan lisocabtagene maraleucellimfoma zona marginalis yang kambuh atau refrakter setelah setidaknya dua lini terapi sistemik sebelumnya luspaterceptanemia terkait mielofibrosis yang menerima transfusi sel darah merah dengan terapi inhibitor janus kinase bersamaan mavacamtenkardiomiopati hipertrofik obstruktif (oHCM) simptomatik pada remaja (usia 12 hingga <18 tahun)nivolumablimfoma Hodgkin klasik (cHL) stadium III atau IV yang belum diobati sebelumnya